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Remidio의 혁신적인 스마트폰용 AI, EU MDR Class II 규제 승인 획득

Remidio Innovative Solutions
2023-02-24 12:20 760

-- Referable DR 진단 위한 세계 최초의 스마트폰 기반 오프라인 AI 통해 DR 진단의 접근성 개선 및 지리적 범위 확대로 편의성 제공

벵갈루루, 인도, 2023년 2월 24일 /PRNewswire/ -- Remidio가 관련 당뇨망막변증(Referable Diabetic Retinopathy, Referable DR) 감지 장치인 Medios AI의 CE 마크 승인을 획득했다. 이번 승인은 이 AI가 싱가포르 보건과학청(Health Sciences Authority, HSA)으로부터 승인을 획득한 지 얼마 지나지 않아 이뤄진 것으로, 최고 기준을 준수한 것이다.

당뇨망막병증(DR)은 시력 감퇴, 심지어 실명까지 유발할 수 있는 당뇨 합병증이다. 오늘날 약 5억3천700만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추산되는데, DR은 전 세계적인 실명의 주요 원인이 될 것으로 예상된다.

Remidio의 의료 책임자(Medical Director) 겸 AI 부문 책임자인 Divya Rao 박사는 이번 승인이 전 세계적인 DR 검진을 혁신하기 위한 첫 번째 단계로서 '핵심 이정표'라고 강조했다.

Medios AI는 오프라인에서 작동하는 세계 유일의 스마트폰 기반 자동화 알고리즘이다. 이 알고리즘은 스마트폰 기반 안저 카메라인 Remidio NM-FOP[https://www.remidio.com/products/fop]에 구축된 딥 러닝 기술을 활용해 10초 이내에 관련 DR을 감지한다.

영국 런던 Moorfields Eye Hospital의 교수이자 컨설턴트 안과의사인 Sobha Sivaprasad 박사는 "당뇨병에 대한 부담이 증가하고 국가적인 DR 검진 프로그램을 수립 및 유지해야 할 어려움을 감안할 때, 경량 카메라에 통합된 이 AI는 당뇨병을 관리하는 모든 1차 진료소에서 활용할 수 있을 것"이라면서 "이 AI를 활용하면 최소한의 전문지식만으로 DR 진단이 가능하므로, 진단 장소의 범위를 확대할 수 있을 것"이라고 설명했다.

이 솔루션은 인터넷이 없는 곳에서도 사용할 수 있어 높은 휴대성을 제공한다. 이에 환자는 먼 곳에 갈 필요 없이 가까운 곳에서 안과 진단을 받을 수 있다. 이러한 직관적인 기술 덕분에, 의사는 환자의 첫 번째 접점에서 진료함으로써 DR의 진료 격차를 줄일 수 있다.

Rao 박사는 "이 솔루션은 비안과 전문의가 대형 장비 없이도 효율적이고 편리하게 사용할 수 있는 새로운 진단 모델을 가능하게 한다"고 말했다.

Remidio는 예방 가능한 실명을 근절하겠다는 비전으로, Medios DR AI를 위해 장치에 구애받지 않는 애플리케이션 연구를 진행 및 발표했다. 이 알고리즘은 이제 데스크톱 및 스마트폰 기반 안저 카메라에서 사용할 수 있다. 망막 및 전체 상태를 검사하기 위해 추가 AI 솔루션 개발이 진행됨에 따라, Remidio의 NM-FOP[https://www.remidio.com/products/fop] 의 범위는 무한하게 펼쳐질 것으로 기대된다.

Medios AI는 현재 FDA 승인을 받지 않은 상태로, 미국에서는 판매되지 않는다.

Remidio[https://www.remidio.com/]는 혁신적인 ISO-13485 인증을 받은 의료기술 회사로서, 스마트하고 사용하기 쉬운 접근 가능한 기술을 통해 예방 가능한 실명을 방지하기 위해 노력한다. CE 마크 획득 및 FDA 510k 승인을 받은 Remidio의 장치는 전 세계적으로 1천만 명 이상의 환자를 진단하고 영향을 미치는 데 기여하고 있다.

미디어 문의:

Shivanthika Murugan
Shivanthika.murugan@remidio.com     

로고: https://mma.prnasia.com/media2/2007690/Remidio_Innovative_Solutions_Logo.jpg?p=medium600
영상: https://www.youtube.com/watch?v=rovSyoKAtxc 

 

출처: Remidio Innovative Solutions