-- 인공지능의 포괄적 사용을 위한 첫 임상실험에 코넬 의학대학원, 팔로알토 의학재단, MD 앤더슨 암센터 환자들 참여 --
플레이밍햄, 매사추세츠주, 2013년 12월 9일 /PRNewswire/ -- 데이터 주도적, 생물학 연구 접근법을 통해 건강에 대한 해법을 파헤치는데 헌신적인 바이오제약 회사 버그(Berg)는 웨일 코넬 의학대학원(Weill Cornell Medical College), 팔로알토 의학재단(Palo Alto Medical Foundation), MD 앤더슨 암센터(MD 앤더슨 암센터)의 협력에 힘입어 버그가 개발한 실험적 복합체, BPM 31510(IV 지속주입법)를 사용한 신 고형종양 치료법 연구를 위해 Ib단계 임상실험을 사상 최초로 진행할 것을 오늘 밝혔다.
버그의 공동창립자이며 대표 및 최고기술책임자인 니븐 나레인(Niven R. Narain)은 "이번 실험은 여타 임상실험들과는 달리 특정 변이나 대상보다는 암의 대사, 진행과정에 초점을 맞추는 첫 프로그램이다"라며 "빅 데이터(big data) 분석을 통하여 BPM 31510 치료에 반응을 보일 알맞은 환자 유형 또한 알아낼 수 있게 된다. 표현형에 따라 환자들을 계층화하는 것은 의학의 미래를 비춰주며 우리는 대담하게 이러한 접근법을 통해 암치료법을 개발할 계획이다"라고 밝혔다.
팔로 알토 의학재단의 암연구 책임자이자 미국임상종양협회(ASCO)의 신임 회장인 피터 유(Peter Yu) 박사가 1차 연구자로서 MD 앤더슨 (MD Anderson)의 의학박사인 랄프 지너(Ralph Zinner), 웨일 코넬 의학대학원의 의학박사이며 본 실험의 시험책임자인 마니쉬 샤(Manish Shah)와 함께 실험을 진행할 예정이다. 본 실험에는 췌장암, 삼중음성유방암, 간암, 뇌종양과 같이 공격성이 높은 고형종양 암환자 300명에서 400명 정도가 참여하게 된다.
BPM 31510은 암세포의 대사를 관장하는 세포기구를 표적으로 삼아 해당 세포들이 정상적이고 건강한 세포들처럼 변할 수 있도록 만든다. BPM 31510은 생물학적 시스템 연구를 위해 네트워크 생물학 방법론을 사용하는 인공지능 기반 시스템인 버그 인터로게티브 바이올로지(Berg Interrogative Biology™) 플랫폼을 통해 발견 및 개발된 내생 발생 후보들 중 버그가 최초로 진행하게 되는 치료법이다.
버그의 전매특허 인터로게티브 바이올로지 의약 발견 플랫폼 (Interrogative Biology™ Drug Discovery Platform)을 통해 본 임상실험 프로그램은 다양한 생물학적 조직 샘플 (혈액, 소변, 골수 등)을 실시간 분석하는 방법으로 각 환자의 분자 및 신진대사 특성을 밝혀내게 된다. 이러한 과정을 통해 실험 연구자들은 환자의 세포가 치료에 어떻게 반응하는지 이해하여 BPM 31510의 단일 혹은 결합 치료에 반응하는 환자들의 특성을 평가할 수 있다. 본 실험에서 흥미로운 점 중 하나는 본 실험이 화학치료 후 BPM 31510 요법이 1 사이클 동안 이루어진 상황에서의 '미토콘드리아 증폭' 효과를 평가하여 치료 효율이 증대되었는지 화학치료가 초래하는 부작용이 감소하였는지 알아볼 수 있게 된다는 것이다.
BPM 31510의 평가 임상실험에 대한 더 많은 정보는 www.ClinicalTrials.gov에서 알아볼 수 있다.
BPM 31510에 대해
버그의 대표 분자 후보인 BPM 31510은 세포 에너지를 만들어내는 내생 저분자인 유비데카레논(ubidecarenone)의 전매특허 제제이다. 전 임상 시험을 통해 BPM 31510이 세포사 조절의 중심이 되며 60%에서 70%의 종양에서 과발현되는 BCL2 단백질을 정상화 해준다는 사실이 드러났다.
BPM 31510는 단일요법뿐 아니라 젬시타빈이나 5FU, 도세탁셀과 같은 화학요법과의 결합을 통해 편평상피암, 고형종양 등 다양한 암을 치료할 수 있는 잠재력이 있는지에 대한 임상실험 연구를 거치고 있다.
버그 인터로게티브 바이올로지(Berg Interrogative Biology™) 플랫폼에 대해
인류의 건강에 대한 정제된 해법을 찾기 위해 인공 지능(Artificial Intelligence)을 생물학과 의학에 응용하여 생물학과 엔지니어링 시스템들을 혼합한다. 버그의 인터로게티브 바이올로지(Interrogative Biology™)플랫폼은 예측 가능한 패턴들을 발견하기 위해 환자들에게서 획득한 분자 데이터들을 치료 및 인구학적 정보들과 통합한다. 본 플랫폼은 큰 잠재력을 가지고 있는데, 하나는 의사들이 효율적이고 안전한 치료 방법을 제안하기 위한 실행 가능한 정보를 제공하는 것이다. 또한 보험회사들이 보다 적절한 규정들을 만들기 위한 보건 경제 분석을 가능하게 하며, 정부가 국민이 필요로 하는 의료보건 금융 모델들을 위한 데이터 생태시스템을 파악하도록 한다.
인터로게티브 바이올로지(Interrogative Biology) 플랫폼을 사용하여 버그는 자신들의 대표 종양치료법 후보인 BPM 31510을 젬시타빈과 함께 사용하여 항암효과능력을 이끌어내는데 성공했다. 피부암 치료를 위한 BPM 31510의 국소 형성 임상실험 1단계 및 2단계는 이미 마쳤으며 고형 종양의 치료를 위한 BPM 31510의 정맥 내 형성 종양선량증가 제 1단계 임상실험 또한 마무리 된 상태이다.
버그(Berg)에 대해
칼 버그(Carl Berg)의 이름에서 회사명을 따온 버그(Berg)는 버그 팔마(Berg Pharma), 버그 바이오시스템(Berg Biosystems), 버그 다이어그노스틱(Berg Diagnostics)의 3개 자회사들로 구성된 바이오제약 기업이다. 버그의 연구는 질병 발생시 신진대사서 어떤 변화가 일어나는지를 이해하는데 중점을 두고 있다. 버그는 신진대사를 조절하는 요소를 알아내기 위한 핵심 사안을 밝혀냈다. 다시 말해 왈버그 가설(Warburg Hypothesis)에서 중요시 여기는 요소를 밝혀낸 것이다. 버그는 화학적 독성을 제거하고 암을 치료하기 위한 마지막 임상 시험단계를 보완하는, CNS 질병과 신진대사 질환에 대한 초기 단계 기술에 있어 깊은 노하우를 보유하고 있다. 생물학적 결과를 실용적인 치료법과 강력한 생체신호 라이브러리로 전환시키는 디스커버리 플랫폼을 통해, 버그는 보다 건강한 내일을 실현한다. http://www.bergpharma.com/를 방문하여 더 자세한 사항을 확인할 수 있다.
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