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일본 후생노동성, 모더나의 mRNA 코로나19 백신인 SPIKEVAX®에 대한 부스터 접종 승인

Brand Institute, Inc.
2021-12-21 11:01 222

제품명 SPIKEVAX® 제약  의료 관련 제품명 개발의 글로벌 리더인 브랜드 연구소(Brand Institute) 협업하여 개발

마이애미, 2021년 12월 21일 /PRNewswire/ -- 브랜드연구소(Brand Institute)는 모더나와의 성공적인 협업을 통해 모더나의 mRNA 코로나 백신을 제품명 SPIKEVAX®로 명명하였다고 발표했다. 이 제품명은 2021년 12월 16일 일본 후생노동성이 모더나 백신의 부스터 접종을 승인하면서 발표됐다.

브랜드연구소 제임스 L 디토리(James L. Dettore) 회장 겸 CEO는 "일본 후생노동성이 모더나 백신을 부스터 접종용으로 승인하고 또 일본 시장에서 이 백신이 제품명 SPIKEVAX®로 명명되었음을 발표했습니다. 브랜드 연구소와 의약품안전연구소의 소속원 모두는 이에 대해 모더나에 축하를 건넵니다"라고 말하며 "SPIKEVAX® 제품명 발표는 본 제품명이 일본에서 판매되는 백신 제품명에 관한 일본 후생노동성의 규제 요건을 모두 충족하였음을 의미합니다"라고 덧붙였다.

"SPIKEVAX"에서 "spike"는 SARS-CoV-2의 주요 특징 중 하나인 스파이크 당단백질을 의미한다. mRNA 백신 SPIKEVAX®는 세포가 스파이크 단백질을 복제해내도록 지시하는데, 이렇게 복제된 스파이크 단백질은 이후 그들에 대한 중화 항체 생성의 표적이 된다. 그렇게 함으로써 인체는 SARS-CoV-2 바이러스 감염에 대한 면역력을 키우게 된다.

디토리 CEO는 "당사의 연구에 따르면 SPIKEVAX®라는 이름은 이 제품에 매우 적합할 뿐만 아니라 아주 기억하기 쉽고 독특하기도 합니다"라고 하며 "이 'SPIKEVAX'라는 이름에는 우리가 새로운 의약품 또는 백신 브랜드명을 만들 때 추구하는 많은 특성과 속성이 담겨있습니다"라고 설명했다.

유럽의약품청(EMA)과 캐나다 보건부(Health Canada) 또한 SPIKEVAX® 제품명 사용을 승인한 바 있다. 본 제품명에 대한 여타 글로벌 규제 기관의 승인은 해당 기관의 지침, 정책 및 절차에 따라 결정된다.

브랜드연구소(Brand Institute)  당사의 전액 출자 자회사인 의약품안전연구소(Drug Safety Institute) 소개 

브랜드연구소는 제약 및 의료 관련 브랜드명 개발 분야의 글로벌 리더로서 3,500여 개의 시판되는 의료 제품 브랜드명을 개발한 포트폴리오를 보유하고 있으며 고객사의 수는 거의 1,000개에 달합니다. 매년 전 세계에 걸쳐 승인되는 의약품 브랜드와 비독점 제품명 중 75% 이상이 당사의 협업으로 이루어집니다. 의약품안전연구소는 미국식품의약국(FDA), 유럽의약품청, 캐나다 보건부, 미국의학협회(AMA) 및 세계보건기구(WHO)를 비롯한 전 세계 정부 보건 기관에서 제품명 규제 담당자로 근무한 경험이 있는 전문가들로 구성되어 있습니다. 이러한 규제 전문가들은 과거 해당 기관에서 근무할 때에 제품명 승인 검토 가이드라인을 공동으로 작성한 경험이 있으며, 그 중 다수는 승인을 신청한 제품명을 최종적으로 승인(또는 거부)하는 역할을 담당했습니다. 정부 기관을 떠나 이제 민간 기업인 브랜드연구소에서 일하고 있는 이 전문가들은 브랜드 연구소의 고객들에게 의약품 이름 안전(즉, 약품 오류 방지), 포장 및 라벨링과 관련하여 업계 최고의 가이드라인을 제공하고 있습니다.

연락처: Scott Piergrossi
President, Creative
spiergrossi@brandinstitute.com 

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출처: Brand Institute, Inc.
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