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자이모리서치의 퀵(Quick) SARS-CoV-2 rRT-PCR 키트가 CE IVD 마크 획득

Zymo Research Corp.
2020-08-20 15:21 1,508

어바인, 캘리포니아주, 2020년 8월 20일 /PRNewswire/ -- 자이모리서치(Zymo Research)는 동사의 SARS-CoV-2 rRT-PCR 키트가 최근 CE IVD 마크를 획득했다고 발표했다. 동 제품은 이 인증을 받기 위해 1998년 10월 27일 유럽 의회와 이사회가 체외 진단 의료 기기와 관련하여 내린 디렉티브98/79/EC를 준수해야만 했다.  

Zymo Research received CE marking authorization for its Quick SARS-CoV-2 rRT-PCR Kit.
Zymo Research received CE marking authorization for its Quick SARS-CoV-2 rRT-PCR Kit.

SARS-CoV-2 rRT-PCR 키트는 상부 및 하부 호흡기 시료에 존재하는 SARS-CoV-2의 핵산 질을 포착하는데 사용되는 실시간 역전사 PCR (rRT-PCR) 검사 기기이다. 이 검사 기기는 이전에 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급용으로 승인 받았기 때문에 미국에서는 COVID-19 진단을 위해 널리 사용되고 있다. 15 GEC/반응(250 GEC/ml의 시료)까지의 낮은 포착 한계와 견고한 제어 시스템을 갖춘 이 검사 기기는 현재 시장에 나와 있는 대부분의 SARS-CoV-2 분자 검사 기기들보다 그 성능이 월등한데, 다른 분자 검사 기기들과는 다르게 SARS-CoV-2 rRT-PCR 키트에는 조작 시간을 줄여주고 셋업 중 휴먼 에러를 없애 주는 반응 혼합물이 즉시 사용할 수 있도록 들어 있기 때문이다. 그 외에도, 본 검사 기기는 속도가 빨라 1.5 시간 이내에 검사 결과가 나온다.

자이모리서치는 공급 체인에 영향을 줄 수 있는 다른 벤더들에게 의존하지 않으면서도 그 생산 규모를 필요한 만큼 손쉽게 확대할 수 있다. 필요할 경우 매일 수백만 개의 검사 기기를 제조하여 COVID-19와의 싸움을 지원할 수 있다. 게다가, 자이모리서치는 독일과 중국에 있는 자회사 뿐만 아니라 전세계 대리점 망을 통해 SARS-CoV-2 rRT-PCR 키트를 전세계에 빠르고 효율적으로 공급할 수 있는 물류 기반을 갖추고 있다. 광범위하게 구축된 이 대리점 망은 이 세계적인 팬데믹 기간 중에 본 시약이 가장 긴급하게 필요한 곳에 동 시약을 공급하는데 유용하게 활용되었다.

자이모리서치의 선임과학자 파울로 피아티 박사는 "당사의 SARS-CoV-2 rRT-PCR 키트가 CE IVD 마크를 획득한 것은 우리가 COVID-19 검사 지원을 세계적인 수준에서 더 잘 할 수 있는데, 이는 자이모리서치가 팬데믹 시작 때부터 확고하게 약속한 것"이라고 말했다.

자이모리서치의 SARS-CoV-2 rRT-PCR 키트와 그 사용법에 대한 상세 정보가 필요할 경우 동사 웹사이트를 방문하거나 covid19requests@zymoresearch.com로 이메일을 보내 연락하기 바란다.

자이모리서치 

자이모리서치는 비상장 회사로서 1994년 설립 이후 최첨단 분자 생물 툴을 통해 과학 및 진단 커뮤니티에 공헌해오고 있다. "과학의 아름다움은 사물을 단순하게 하는 것"이 동사의 모토로서, 이는 후성유전에서부터 DNA/RNA 정제 기술 분야에 이르는 동사 모든 제품에 반영되어 있다. 이전부터 후성유전 분야의 리더로 인정 받아온 자이모리서치는 고품질에 사용이 손 쉬운 시료 채취, 마이크로바이옴 측정, 진단 기기와 NGS 기술에 대한 새로운 솔루션을 통해 한계를 넘고 있다. 페이스북, 링크트인, 트위터인스타그램에서 자이모리서치를 팔로우하기 바란다.  

사진 - https://mma.prnasia.com/media2/1230773/zymo_research_lab_kit.jpg?p=medium600

로고 - https://mma.prnasia.com/media2/364743/Zymo_Research_Corp_Logo.jpg?p=medium600

 

출처: Zymo Research Corp.