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프랑스 생명공학 기업 TargEDys®는 프로바이오틱 균주 Hafnia alvei HA4597™으로 식욕 조절에 의한 체중 감소 임상 시험에서 긍정적인 결과를 얻었음을 발표했습니다

2020-02-07 00:27

파리, 2020년 2월 6일 /PRNewswire/ -- TargEDys®는 229명의 피험자에 대해 3개월 동안 수행한 무작위 배정, 이중 맹검, 위약 대조, 다 중심 임상 연구를 성공적으로 완료했으며 식욕 조절에 의한 체중 감소에 대한 Hafnia alvei HA4597™의 효능을 평가했다고 발표했습니다.

TargEDys®는 Rouen Normandy 대학, Rouen 대학, INSERM과 협업하여 Hafnia alvei HA4597™과 같은 장내 세균이 포만 호르몬 α-MSH의 모방체인 단백질(ClpB)을 생산할 수 있으며, 따라서 말초 및 중앙 수준에서 식욕 조절 메커니즘에 영향을 미칠 수 있음을 발견했습니다. Hafnia alvei HA4597™에 대한 임상 전 연구에서 체중 감소, 지방량 감소, 음식 섭취량 감소 및 혈당 및 인슐린 저항성에 대한 긍정적인 효과와 같은 항비만 효과가 입증되었습니다.

TargEDys®에서는 이러한 임상 전 데이터를 임상적으로 확인했습니다. 연구는 25 내지 30kg/m2의 체질량 지수를 특징으로 하는 과체중 피험자를 대상으로 수행되었습니다. 피험자는 Hafnia alvei HA4597™ 생균제 또는 위약과 관련된 저칼로리 식이를 제공받았습니다. 체중 감소와 관련된 1차 임상적 종점이 달성되었습니다. 피험자 중에서 생균제에 유리한 통계적 유의차가 나왔으며, 이들은 12주에 걸쳐서 체중의 3% 이상이 감소하였습니다. 2차 임상적 종점 중에서, 제안된 작용 메커니즘이 충만감이 통계적으로 유의하게 증가함으로써 확인되었습니다. 또한, 생균제 효과는 엉덩이 부위 둘레 감소 면에서 위약보다 높았습니다. Hafnia alvei HA4597™만이 콜레스테롤 수치에 영향을 미쳤으며, 위약의 경우에서 관찰된 것보다 혈당 감소가 더 높았습니다. 마지막으로, Hafnia alvei HA4597™은 연구에 참여한 의사와 피험자 모두가 인지하는 이점을 전반적으로 평가해본 결과 위약보다 우수한 것으로 나타났습니다.

"이러한 결과는 2개월 후에 이미 유의한 효능을 보이며 3개월 후에는 강화되었습니다. 임상  연구에서 설명된 행동 메커니즘이 확인되었습니다"라고 공동 창립자이자 임상 고문인 Pierre Déchelotte는 말합니다.

TargEDys®의 연구 개발 부문 부사장 Gregory Lambert에 따르면, " 제품은 마이크로바이옴-- 축에서 과학적으로 확립된 작용 기전이 부여된 차세대 프로바이오틱스, 단독 균주의  번째 제품이며 단기 임상 효과가 입증되었습니다".

" 임상 시험의 성공은 TargEDys®에게는 전환점입니다. 모든 임상  결과에 대한 임상적 확인은 이미 EnteroSatys™라는 이름으로 프랑스에서 판매된 당사 고유의 영양 솔루션의 상용화를 위한 파트너 네트워크의 국제적 상용 배치를 촉진할 것입니다"라고 새로 임명된 최고 경영 책임자 Jean-Frederic Laville는 말했습니다.

연구 결과는 과학 출판물에 실릴 예정입니다.

TargEDys® 소개

TargEDys®는 상업적인 단계의 프랑스 생명공학 기업으로, 마이크로바이옴 중재를 통한 식욕 조절 및 체중 관리를 위한 기능 식품 및 치료 솔루션 개발에 특화되어 있습니다. Pierre Déchelotte 교수와 Sergueï Fetissov 교수가 설립한 이 회사는 Rouen Normandy 대학교와 Rouen 대학교 병원의 INSERM 실험실에서 수행한 마이크로바이옴-장-뇌 축에 대한 수년간의 학술 연구 결과로 탄생했습니다. Grégory Lambert가 이끄는 이 회사는 알파-MSH 모방 기술인 ProbioSatys™를 기반으로 한 첫 제품을 개발하고 상용화했습니다. 이 기술은 체중 감소 및 식욕 조절에서 임상적으로 입증된 프로바이오틱 균주 Hafnia alvei HA4597™을 이용합니다. 이 회사는 과체중과 영양실조와 악액질을 표적으로 하는 제품 포트폴리오를 개발합니다.

추가 정보: http://www.targedys.com

언론 문의

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Hélène BLÉHER & Sabrina OULMAS
+33-1-45-03-57-66 / +33-1-45-03-50-32
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