- Bioeq, 이번 계약을 통해 미국 환자들에게 망막병증 치료를 위한 자사의 주요 제품 Lucentis(R) 바이오시밀러에 대한 더 높은 접근성을 제공할 계획 -
취리히, 2019년 11월 7일 /PRNewswire/ -- 이달 6일, Bioeq IP AG("Bioeq")가 Coherus BioSciences, Inc.("Coherus", 나스닥: CHRS)와 라이선스 및 개발 계약을 체결했다고 발표했다. 이 계약에 따라 Coherus는 미국에서 Lucentis(R) (ranibizumab)에 대한 Bioeq의 바이오시밀러 후보 제품을 독점 판매 및 유통할 수 있게 됐다.
이 계약 후에도 Bioeq는 2019년 4분기 미국 식품의약처에 시판 허가(Biologics License Application, BLA) 신청서를 제출하고, 그에 따라 여전히 제품 공급에 대한 책임이 있다. Coherus는 2021년에 이 제품을 출시할 계획이다.
이번 계약과 관련해 Bioeq 이사회 임원 Hannes Teissl은 "Coherus를 미국 파트너로 선정하게 된 것에 자부심을 느낀다"라며 "이 계약은 미국 환자들에게 가연성 황반변성을 포함해 망막병증을 치료 가능한 더 저렴하고 효과적인 치료제를 제공하는 데 있어 중요한 이정표가 될 것"이라고 말했다.
계약 조건에 따라 Bioeq는 공동 수익과 선불, 규정 및 출시에 따른 수익을 배분받는다.
미래 계획과 관련해 Bioeq 이사회 임원 Nicola Mikulcik은 "자사는 2020년부터 미국이 아닌 다른 나라에서도 마케팅과 유통 파트너에 자사의 ranibizumab 바이오시밀러 권리를 제공할 예정"이라고 말했다.
편집자 주
Lucentis(R)는 Genentech, Inc.의 등록 상표다. 단일 클론 항체 ranibizumab를 함유한 Lucentis(R)는 신생 혈관('습성') 가연성 황반변성, 망막 정맥 폐쇄 이후에 발생하는 황반부종, 당뇨성 황반부종 및 당뇨병 망막증을 포함하는 여러 눈 질환에 대한 치료제로 승인된 생물약제 제품이다. 미국에서 Lucentis(R) 연 매출은 미화 약 18억 달러에 달한다.[1]
바이오시밀러는 다양한 만성 질환과 종종 생명을 위협하는 질환을 치료하는 기존 브랜드 생물의약품 대신에 사용되는 제품으로, 비용을 낮추고, 환자의 접근성을 높일 수 있다. 바이오시밀러는 해당 브랜드 참조 제품과 분석 및 임상적 유사성을 보이는 것으로 입증된 제품이다.
Bioeq는 Polpharma Biologics Group과 Strungmann Group이 설립한 스위스 생물약제 합작투자사다. Bioeq는 바이오시밀러를 개발, 라이선스 및 상업화한다.
Coherus BioSciences는 주요 규제 시장을 위한 양질의 치료제를 개발하고, 상업화하는 대형 바이오시밀러 기업이다. 공정 과학, 분석 특징화, 단백질 생산, 판매와 마케팅 및 임상 규제 개발에 관한 세계적 수준의 전문지식을 보유한 입증된 업계 베테랑으로 구성된 팀을 운영하는 Coherus는 세계 바이오시밀러 시장에서 선도적 입지를 확보했다. Coherus는 미국에서 UDENYCA(R) (pegfilgrastim-cbqv)를 상업화하며, 유럽연합에서 UDENYCA(R)에 대한 규제 승인을 받았다. 추가 정보는 www.coherus.com을 참조한다.
1. Reported US sales of CHF 1,798m equivalent to USD 1,816m (Fx 0,99). Roche, Quarterly Report Q3 2019. https://www.roche.com/investors.htm. Last accessed 4 November 2019.
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