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Thermo Fisher Scientific, 임상시험 역량 확장

2019-09-26 20:39
  • Frontier Biotechnologies Inc.와의 협력 발표
  • 확장된 시설은 임상시험을 진행하는 고객에게 더욱 신속한 시장 접근성을 제공
  • 약물 개발 협력으로 환자를 위한 헌신적 노력을 더욱 강화

(쑤저우, 중국 2019년 9월 26일 PRNewswire=연합뉴스) 과학 분야를 지원하는 세계적인 선도기업 Thermo Fisher Scientific이 중국 쑤저우에서 자사의 통합 임상시험 공급 및 배포 서비스망의 확장을 비롯해 독특한 인간면역결핍바이러스(human immunodeficiency virus, HIV)의 치료제를 개발하기 위해 Frontier Biotechnologies Inc.와 협력하기로 했다고 오늘 발표했다.

Thermo Fisher는 최대 규모의 위탁개발제조기업(contract development manufacturing organization, CDMO)으로서 다양한 규모의 기업에 원약, 의약품 개발, 임상시험, 의약품과 바이러스 벡터 개발 및 제조 솔루션을 공급한다. Thermo Fisher는 자사의 역량을 확장하고, 수용량을 늘리며, 인재를 채용 및 유지하고자 올해 전 세계적으로 2.7억 달러 이상을 투자했다. 회사는 이를 통해 전 세계 환자에게 최고 품질의 의약품을 제공하도록 자사 고객을 지원하는 능력을 강화하고 있다.

신규 임상시험 시설 소개

새롭게 확장된 쑤저우 시설은 의약 혁신을 장려하는 중국의 노력과 맥락을 같이 한다. 신규 시설은 의약품 개발 공급망 서비스에 대한 증가하는 수요를 충족하고, 고객사 및 그 환자를 위한 양질의 일차 및 이차 패키징 솔루션에 집중할 예정이다. 이 시설은 중국 내 고객을 위해 임상시험 연구의 성장을 지원하고, 신생 생명공학 기업에 신약 후보의 개발 및 상업화에 필요한 자원을 제공할 예정이다.

면적이 약 7,000㎡에 달하는 이 쑤저우 시설은 재료 보관, 포장 및 유통을 포함한 완전한 서비스 라인을 제공한다. 이 확장 시설은 새로운 베타 락탐 보관, 10~20°C 보관 및 저온 유통 용량을 추가하고, 15~25°C, 2~8°C, -20°C의 온도에서 현재 보관 용량을 늘린다. 이 쑤저우 시설은 약 440만 달러에 달하는 투자금을 바탕으로 이 지역에서 Thermo Fisher의 최대 임상시험 시설이 될 전망이다. 이 시설은 또한 중국에서 유일하게 오버-인캡슐레이션(over-encapsulation) 서비스를 제공한다. 이 서비스는 국내외 임상시험의 공급품 맹검에 널리 사용된다. 그뿐만 아니라 이 시설은 양질의 표준 및 가변형 인쇄 역량을 위해 레이블 프린팅도 제공하기 때문에 생산성을 높이고, 출시 기간을 단축시킬 수 있다.

개막식의 일환으로 정부 관료, 업계 전문가 및 학자들이 참석하는 원탁 논의가 열렸다. 이 자리에서 참가자들은 환자 경과의 개선을 위해 중국에서 진행 중인 발전 내용과 약물 레이블링 측면에서 통찰을 공유하고, 그 동향을 논의했다.

Thermo Fisher 임상시험 사업 APAC 부사장 겸 총책임자 Domenic Stranieri는 "쑤저우에서 자사의 제약 서비스 역량을 확장 및 강화함으로써, 세계적인 전문지식과 전 세계 환자를 위한 양질의 지속적인 혁신에 집중하는 세계적 수준의 통합 네트워크에 대한 접근성을 고객에게 제공한다"라고 말했다.

Thermo Fisher 임상시험 사업 사장 Leon Wyszkowski는 "쑤저우 임상시험 시설은 품질, 저온 유통 물류 및 첨단 역량에 전략적인 초점을 맞추고, 중국에서 자사의 통합 임상 공급망 네트워크를 확장하기 위한 세계적 프로젝트의 일환"이라고 설명했다.

Frontier와의 협력

전 세계 환자에게 가장 높은 품질의 의약품을 제공하고자 하는 열정으로, Thermo Fisher와 중국 기반의 생물약제 기업 Frontier Biotechnologies, Inc.가 전략적 파트너십을 체결했다. 이 파트너십의 목적은 독특한 광역 HIV 중화항체인 3BNC117의 상업화를 가속화 하는 것이다.

Thermo Fisher는 핵심 연구, 프로세스 성능 인정(process performance qualification, PPQ), 국제적인 상업 공급을 지원하는 3BNC117의 독점 원약 제조 파트너가 될 예정이다. 이 제품은 미주리주 세인트루이스에 위치한 Thermo Fisher 공장에서 제조된다.

Thermo Fisher 제약 서비스 사업 부사장 겸 사장 Michel Lagarde는 "쑤저우에서 자사의 확장된 임상시험 역량과 Frontier와의 협력은 모든 개발 단계에서 복잡한 약물 개발 문제를 해결할 솔루션을 제공하는 자사의 능력을 보여주는 것"이라며 "자사 고객이 실험실 분자를 상품으로 개발하도록 지원하고, 더 건강한 세상을 만드는 고객의 노력에 일조할 것"이라고 말했다.

이번 협력으로 생물제제 약물 개발과 제조 분야에서 Thermo Fisher가 보유한 전문지식과 규정 기록에 Frontier의 우수한 HIV 치료 혁신 역량이 통합됨으로써, 3BNC117의 상업화를 가속화하고, HIV 환자를 위한 치료를 개선할 전망이다.

Thermo Fisher Scientific 소개

Thermo Fisher Scientific Inc.는 과학을 지원하는 분야에서 세계적인 선도기업으로, 200억 달러가 넘는 매출을 기록하며, 전 세계적으로 약 70,000명을 고용하고 있다. Thermo Fisher Scientific의 사명은 고객이 더욱 건강하고 깨끗하며 안전한 세상을 만드는 데 일조하는 것이다. Thermo Fisher Scientific은 고객이 생명과학 연구를 가속화하고, 복잡한 분석 문제를 해결하며, 환자 진단을 개선하고, 시장에 의약품을 출시하며, 실험실 생산성을 높이도록 지원한다. Thermo Fisher Scientific은 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific 및 Unity Lab Services 등 최고의 브랜드를 기반으로 혁신 기술, 구매 편의성 및 포괄적 서비스를 최고 수준으로 결합해서 제공한다. 추가 정보는 웹사이트 www.thermofisher.com 을 참조한다.

출처: Thermo Fisher Scientific

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