 |
FDA 승인 절차를 끝낸 빙크스 플랫폼이 이미 인체를 건강하게 한 뒤 수백만 명에 대한 치료법을 바꿀 태세 갖춰
보스턴, 2019년 9월 23일 /PRNewswire/ -- 어느 때 어느 곳에서 할 수 있는 여성 보건 검사 분야의 선도 기업 빙크스헬스(binx health)는 전세계에서 가장 많이 검사하는 성병(STI)의 두 종류인 클라미디아(CT)와 임질(NG)을 동시에 진단하고 치료해주는 빙크스 아이오(io) 플랫폼을 처음으로 실용화했다고 오늘 발표했다. 얼마 전 세계보건기구(WHO)는 일회 방문을 통해 진단과 치료가 가능한 신뢰도 높고, 저렴한 진료 현장 검사법의 부족이 성병(STI) 통제와 예방을 막는 주요 장애물이라고 발표한 바 있다. 자사의 빠른 CT/NG 검사법에 대한 유럽 CE 마크 및 FDA 510(k) 승인 절차를 최근에 끝낸 빙크스헬스는 이 장애물을 제거한 최초의 회사가 되었다.
영국 SBRI 혁신 보조금을 받고 세 곳의 NHS트러스트와 런던대학교 세인트조지대학(SGUL) 부설 응용진단연구평가원과 협업하는 빙크스 아이오 플랫폼은 이제 동 플랫폼이 없었다면 감염 발견과 치료 사이에서 수일의 지체가 불가피했던 환자를 임상의가 진단하는데 사용되고 있다.
루이셤앤드그리니치NHS트러스트의 임상 컨설턴트 에밀리 마봉가 박사는 "우리는 지금까지 약 90 명의 환자를 검사한 결과 17 건의 CT 및 두 건의 NG 양성 반응이 보였으며 한번의 방문을 통해 적절한 항생제를 투여할 수 있었다"면서 "영국성건강협회와 HIV퀄리티표준은 검사 후 3주 내에 치료를 권장하고 있다. 이제 우리는 한번의 방문을 통해 적절한 항생제를 투여할 수 있다. 이는 우리에 있어 게임체인저인 셈"이라고 말했다.
제프 루버 빙크스헬스 최고경영책임자는 "사상 첫 환자들이 혜택을 받도록 마련된 실제 상황에서 이러한 결과를 보게 되어 기쁘다"면서 "환자들은 빙크스의 처리 과정을 통해 병원 방문 시초에서 샘플을 채취한 뒤 검사 결과를 거의 혹은 전혀 기다리는 시간이 없이 처방전을 손에 쥐고 병원을 떠날 수 있다. 이는 미국의 3만5천개 산부인과들에게 성건강 관리 및 의료 제공자의 환자 만족에 대한 다짐에 관련된 주요 파라다임의 전환을 약속하는 것"이라고 말했다.
본 플랫폼 적용 작업을 주도했던 타리크 사디크 SGUL 교수는 "상당히 많은 수의 클라미디아 혹은 임질 환자들을 한번의 방문을 통해 정확하게 진단하고 치료할 수 있는 능력은 환자와 그들을 돌보는 성의료 커뮤니티 모두에게 실제로 필요한 것이었다"면서 "빙크스 아이오 플랫폼은 중앙 실험실 시스템과 동일하게 약 30분 내에 정확한 검사 결과를 제공하며 임상의들로부터 우리가 받고 있는 피드백은 무척 고무적이다. 이 중요한 임상 니즈에 대처하는 빙크스 팀과의 효과적인 협업에 계속 감동을 받고 있다"고 말했다.
미국에서 병원 방문 후 평균적인 체류 시간을 고려할 때1 빙크스 아이오는 일관되게 한번의 체류 시간 안에 결과를 제공하고 환자가 병원을 떠날 수 있도록 한다. 이를 통해 의료 지침에 따른 검사가 필요한 수백만 명의 환자들이 근접 상태에서 중앙 실험실의 정확도로 검사하고 치료할 수 있다. 동사가 복수의 병원에서 1,523 명을 대상으로 마친 최근의 임상 연구에서 실험실요원이 아닌 사람들이 진료 현장에서 환자 샘플의 96%를 빙크스 아이오로 검사했다. 임상 연구 결과 검사를 받은 여성들은 클라미디아에 대해 96.1%의 민감도와 99.1%의 특이도를, 임질에 대해 100%의 민감도와 99.9%의 특이도를 보였다. 빙크스는 2019년 4월 CT/NG에 대한 CE 마크를, 2019년 8월 FDA 510(k) 승인을 받았다. 빙크스헬스 아이오 CT/NG 어세이는 빙크스헬스 아이오 기구를 써서 검사될 경우 임상의 혹은 임상 장비가 갖춰진 곳에서 환자 자신이 면봉으로 채취한 여성의 질 분비물 샘플에서 클라미디아 트라코마티스 혹은 임질균 DNA를 빠르게 식별할 수 있으며 진료 현장 혹은 임상 실험실에서 적용하도록 되어 있는 완벽히 자동화된 질적 검사이다.
여성 보건을 전문으로 하는 사람들에게는 빠른 검사와 치료가 가장 중요하다. 발견되지 않은 STI는 불임, 골반 염증 질환, 자궁외 임신 그리고 환자 근접 상황에서 초기에 빠르게 발견할 경우 종종 피할 수 있는 기타 기저질환 등 건강에 부정적인 결과를 초래할 수 있다. CDC는 미국 한 곳에서만 매년 2만4천 명의 여성들이 성병을 치료하지 않아 불임에 이르는 것으로 추정한다. 미국산부인과칼리지 지침은 모든 임산부들과 임신을 시도하는 여성들이 CT/NG 검사를 받을 것을 권유하고 있다. 이 감염 질환에 대한 빠른 검사와 치료는 매년 수백만 명의 전반적인 생식 기관의 건강과 웰니스 유지에 중요한 도구가 될 수 있다.
빙크스헬스
빙크스헬스는 여성들이 살고, 일하며, 쇼핑하는 어느 곳에서든지 그 소비자들의 건강을 보살피는 선구자이다. 우리는 (1) 소매 약국, 응급실, 1차 진료기관, 보건소와 현장에서 요구에 따라 검사할 수 있으며 중앙 실험실의 검사와 동일하게 빠른 결과가 무엇보다 중요한 소매점 등이 전용으로 사용하는 고속 데스크탑 PCR 기구, (2) 소비자들이 손안에 "걱정 해소책"을 가지고 다니는 것을 목적으로 하며 의사가 지시한 가정용 모바일 검사 솔루션의 개발을 통해 이를 실행한다. 성병으로 시작한 우리의 목표는 젊은 사람들 사이의 감염병 증가세를 역전시키고 당사의 진료 현장 및 가정용 제품들의 확대를 통해 가족 전체의 건강을 유지시켜 나아가는 것이다. 빙크스헬스 투자자들에는 재무적 투자자들인 존슨앤드존슨이노베이션, 노바티스벤처펀드, LSP, BB바이오텍, RMI인베스트먼츠앤드테크놀로지벤처파트너스와 전략적 투자자들인 콘소트메디컬(동사가 전체 지분을 갖고 있는 자회사 베스팍은 빙크스헬스 전용의 저가형 멀티플렉스 카트리지 제조사이다)과 중국 소재 원드포바이오텍이 들어 있다.
SGUL
런던대학교 세인트조지대학(비공식적으로는 세인트조지 혹은 SGUL으로 불리며 종전의 세인트조지병원의과대학)은 영국 런던에 소재한 의과대학으로서 런던대학교 소속 단과대학이다. 세인트조지는 1733년에 설립되었으며 영국 역사 상 (옥스포드대학교에 이어) 두 번째로 공식적인 의사 훈련 과정을 제공한 교육 기관이었다. 세인트조지는 런던대학교가 1836년에 설립된 직후 동교에 합병되었다. 2008년 세인트조지 의과대학은 외국으로부터 약 100명의 대학원생, 175명의 학부생과 10명의 학생을 받아들여 영국 최대의 의과대학이 되었다. 세인트조지는 세인트조지병원과 긴밀하게 연결되어 있으며 병원연합의 일원이다. 웹사이트 http://www.sgul.ac.uk/ 위키피디아 http://en.wikipedia.org/wiki/St_George%27s,_University_of_London
1 Ray, K. N., Chari, A. V., Engberg, J., Bertolet, M., & Mehrotra, A. (2015). 미국 외래 진료의 기회 비용. Am J Manag Care, 21(8), 567-574. https://www.ajmc.com/journals/issue/2015/2015-vol21-n8/opportunity-costs-of-ambulatory-medical-care-in-the-united-states
사진 - https://mma.prnewswire.com/media/999175/binx_health_io_system.jpg
