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정밀의학 시대에 임상시험 시 유전학을 최적화하는 새로운 솔루션들을 제공하기위해 협력
프린스턴, 뉴저지주, 2018년 6월 25일 /PRNewswire/ -- 임상연구의 품질과 효율성을 획기적으로 향상시키는 글로벌 유수의 골루션 공급업체인 WCG® (WIRB-Copernicus Group®, WIRB – 코페르니쿠스 그룹)의 임상서비스 팀이, 미국 최대의 유전학 서비스 전문 독립 제공업체인 인폼드DNA(InformedDNA®)와 전략적 제휴를 체결했다. 이번 제휴를 통해, 양사는 유전학을 사용하는 임상시험의 설계 및 실행 시 바이오제약회사들, CRO(위탁연구전문기관)들, 기관 및 조사기업들을 지원하는 "유전 및 정밀의학 임상시험 센터(Center for Genetics and Precision Medicine in Clinical Trials)"를 만들 예정이다.
"정밀의학은 전통적인 약물개발 프로세스에 대해 다시 생각하도록 했다" 면서 "질병과 치료는 환자의 개별 유전자 구성 환경을 고려해 심사숙고해야한다. 때문에 인폼드DNA와 파트너십을 체결해, 정말의학에 대한 특별한 약속을 실천하고자 진력하는 WCG고객들을 지원할 유전 중심의 임상시험 솔루션들을 소개하게되어 매우 기쁘다" WCG의 CEO 겸 이그제큐티브 체어맨(Executive chairman)인 도날드 다이에소 박사(Donald A. Deieso, PhD)는 전했다.
WCG와 인폼드DNA는 전략적 파트너십을 통해 유전 및 정밀의학 임상시험 센터를 개설할 예정이며, 해당 센터는 인폼드DNA의 막대한 유전자원들과 전문성 그리고 WCG의 임상시험 최적화 분야 550명의 전문가들로 구성된 글로벌 네트워크와 자사의 전매특허 산업 날리지 베이스(Knowledge Base™)를 통합할 것이다. WCG는, 업계에서 지원하는 모든 프로토콜들의 95퍼센트를 깊히 이해하고 있으며 이를 전세계 50개국의 유전학 전문가들 및 모든 치료 범주들에 걸친 광범위한 유전 데이터베이스와 업계를 이끌어가는 인폼드 DNAD의 유능한 팀을 결합한다. 양사는 임상시험에서 유전학의 최적 적용과 관련된 탁월한 통찰과 지침을 제공할 것이다. 구체적으로, 임상시험 및 프로토콜 설계에 유전정보를 적용하는 대서 발생하는 기회와 해결되어야 할 문제들을 다루고 임상시험에서 환자들을 식별, 모집, 관리하기 위해 유전학의 힘을 활용할 예정이다.
"정밀의학의 발달로 프로토콜들이 점점 더 복잡해지고 있다" 면서 "이러한 복잡성은 유전학적 구성요소들을 포함하는 임상시험의 설계에 있어 해결해야할 과제들을 제시하기도 하고, 적절한 유전학적 집중을 통해 그 과정에서 더 큰 가치를 발견할 수 있는 기회를 제공하기도 한다. WCG와의 전략적 제휴를 통해 인폼드DNA는, 연구를 통해 최고의 가치를 이끌어 낼 수 있도록 그 연구들에 유전학적 전문지식을 효과적으로 적용하는 방법을 연구 스폰서들에게 알려줄 것이다"고 인폼드DNA의 CEO이자 회장(Chairman)인 데이빗 닉손(David Nixon)은 전했다.
양사는 프로토콜 설계를 최적화하고 모든 유전 정보가 연구 설계에 적절하게 적용되도록 하기위해 유전학 및 임상개발 솔루션을 제공할 계획이다. 해당 솔루션을 통해 스폰서들은 모집하기 힘든 환자집단을 식별하고 위험노출을 줄이며 잠재적인 치료 적응증을 확인하고 각 피험자들의 전반적인 가치를 증대시킬 수 있다.
"임상연구의 초점이 점점 희귀병과 고아병들로 옮겨가고 있으며 보다 개별 맞춤화 되어감에 따라 환자모집 역시도 어려워지고 있다. 어떻게 적합한 환자들을 찾고 그 환자들이 연구에 지원 및 참여하도록 할 것인가의 문제가 제기되는 것이다. 분명, 임상시험 스폰서 및 임상연구는 유전정보의 힘을 활용해야 한다. 하지만 그에앞서 유전정보를 수집하기위해 전문지식과 인프라에 액세스 해야하며 이를 통해 모집방법들을 발전시키고 관리해아한다"고 인폼드DNA의 CMO(Chief Medical Officer)이자 FACMG 인 레베카 셋펜(Rebecca Sutphen) 의사(MD)는 전했다.
WCG는 희소병 및 도달이 어려운 집단들의 연구등록을 추진하는 입증된 기록을 보유하고있다. 인폼드DNA는 희귀한 질병을 앓고 있는 환자들을 신속하게 식별할 수 있도록 유전자 데이터셋의 글로벌 네트워크를 유지한다. 양사는 유전형/표현형 요구사항들에 기초한 임상 연구들을 위해 환자들을 식별하는 유전자 검사와 상담 그리고 그 강점들을 모두 활용하는 환자참여 솔루션을 제공한다. 또한 환자와 조사관들에게 제공자 만족과 환자 유지율을 향상시키는 것으로 입증 유전상담 및 유전자 검사 해석 서비스를 제공한다는 계획이다.
"유전자와 정밀의학 분야 임상개발을 지원하는 새로운 경로들을 만들어내는 것은 유전병으로 인해 삶이 제한되지 않는 세상을 만드는 데 매주 중요하다" 면서 "유전자 검사와 상담에 대한 액세스를 보장하기 위한 WCG와 인폼드DNA의 노력은 유전의학의 임상개발을 뒷받침하는 필수적인 단계이며, 희귀병과 유전병들로 고통받는 수백만 명의 환자들이 이 혜택을 누릴 수 있다"고 스파크(Spark)가 첫 FDA승인을 받은 유전질환을 위한 유전자 치료제가 될 수 있도록 인폼드DNA와 협력하는 완전히 통합된 상용 유전질환 치료 전문기업인 스마크 테라퓨틱스(Spark Therapeutics)의 상용부문 책임자(Head), 론 필립(Ron Philip)은 전했다.
WCG (WIRB코페르니쿠스 그룹)
WCG (WIRB-Copernicus Group, WIRB 코페르니쿠스 그룹)는 임상 연구의 품질과 효율성을 획기적으로 향상하는 전 세계 최고의 솔루션 제공업체다. WCG는 업계 최초의CSO(임상서비스조직)으로서 바이오제약사, CRO 및 기관들이 인간대상 시험에서 피험자들을 위하 최고 수준의 표준을 유지하면서도 새로운 치료법과 치료제를 신속하게 제공할 수 있도록 지원한다. 관련 보다 상세한 정보는 WCG웹페이지(www.wcgclinical.com)를 방문하거나 트위터(@WCGClinical)를 팔로우 하면 확인할 수 있다.
인폼드DNA (InformedDNA)
인폼드DNA는 개인과 의료 서비스 제공자들이 가족들의 건강기록과 유전체학을 정확하게 이해해, 정밀의학에 대한 약속을 실천하도록 지원한다. 인폼드DNA는 건강계획, 병원, 고용주, 지역 임상의 및 환자들이 모두 최고품질의 유전학 서비스를 보장받을 수 있도록 지원하고자, 전 세계 최대규모의 정규직으로 근무하는 독립 공인 유전학 전문가들로 구성된 팀의 우수한 전문성을 활용하는 유전자 검사의 적절한 사용에 대한 권한을 부여한다. 임상시험 지원 외에도 인폼드DNA는 임상적 유전 상담, 유전자 검사 활용 관리, 유전위험 평가 및 예방 맞춤 솔루션들을 제공한다. 관련 보다 상세한 정보는 당사 웹페이지(InformedDNA.com)를 방문하면 확인할 수 있다.
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