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디엑스테리티다이아그노스틱스, 레디-디엑스(REDI-Dx®) 방사능 바이오도지메트리 테스트 키트에 대한 CE 마크 획득

DxTerity Diagnostics
2018-05-29 14:00 1,345

레디-디엑스® 혈액 테스트 키트를 통해 핵 관련 사고 이후 체내에 흡수된 방사능 량을 추정

로스앤젤레스, 2018년 5월 29일 /PRNewswire/ -- 디엑스테리티다이아그노스틱스(DxTerity Diagnostics)는 유럽체외진단지시(98/79/EC)의 요구사항을 충족했다고 밝혔으며 핵 관련 사고 이후 인체에 흡수된 전리 방사능 량을 추정하는 레디-디엑스® 방사능 바이오도지메트리 테스트 키트에 CE 마크를 적용했다.

핵무기 혹은 임시 핵무기에 관련된 방사능 사고로 인해 수 많은 사람들이 즉각적인 의료 처치가 필요한 다량 혹은 상당량의 방사능에 노출될 수 있다. 레디-디엑스는 방사능에 대한 생체 반응을 측정하며 주변 혈액 샘플 테스트를 통해 인체에 흡수된 개인별 방사능 추정량을 알려준다. 의사들은 의료적인 처치를 위해 이 추정량과 방사능 확산에 대한 모니터링 작업 및 임상적인 신호 및 증상을 이용하여 방사능 노출을 우려하는 사람들 중 다량과 상당량의 방사능에 노출된 개인들의 우선 순위를 정한다.

디엑스테리티의 창업자이자 CEO인 밥 테르브루겐은 "레디-디엑스는 대 규모 핵 사고에 대한 대응 측면에서 심각하게 부족한 사항을 해결해준다"면서 "레디-디엑스는 방사능 바이오도지메트리에 대한 최초의 CE-IVD 테스트 키트로서 기존 테스트 인프라와 결합되어 기 설치된 ABI 3500 Dx CE 기기 상의 수치를 판독할 수 있도록 설계되었다"라고 말했다.

두 개의 동원 염색체 테스트는 유럽과 아시아 지역 "최고의 표준" 테스트이지만 부족한 테스트 능력, 미흡한 표준화 그리고 결과가 나오는데 72시간이 나오는 등의 문제는 그 실용성에 제한을 주고 있다. 레디-디엑스는 최선의 결과 도출이 가능한 테스트로 주변 혈액 샘플 처리, 6시간만에 끝나는 테스트와 표준화된 CE-IVD 키트를 통해 이러한 문제들을 해결한다.

레디-디엑스는 디엑스테리티, 듀크대학, 애리조나대학과 서모피셔사이언티픽뿐만 아니라 시티오브호프암센터의 환자들 및 캘리포니아주립대학 로스앤젤레스 분교의 연구자들과 수년 동안 진행한 협업의 결과물이다. 이 프로젝트 자금의 전체 혹은 일부는 계약 번호 HHSO100201000001C와 계약 번호 HHSO100201600034C에 의거 BARDA의 연방 예산으로 충당되었다.  

레디-디엑스®:
레디-디엑스® 바이오도지메트리 테스트 키트는 유전자 발현 마커 패널을 측정하고 핵 관련 사고 이후 인체에 흡수된 전리 방사능의 개인별 수준을 혈액 샘플을 통해 추정할 수 있도록 설계되었다. www.REDIDx.com 

디엑스테리티: 디엑스테리티는 파트너 조직들에 분자 진단 테스트 개발 및 다수의 사람들을 대상으로 하는 유전자 연구에 대한 엔드투엔드 관리 등의 서비스와 기술을 제공하고 있다. www.DxTerity.com.

 

출처: DxTerity Diagnostics
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