(대한민국 서울 2017년 7월 31일 PRNewswire=연합뉴스) 아시아태평양 전문 임상시험수탁기관(CRO) 노보텍은 세브란스병원 및 SCI-Consortium(이하 SCI-C)와 임상시험을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.
아시아태평양지역에 강점을 둔 CRO인 노보텍은 임상시험 수행에 우수한 연구역량을 보유한 세브란스병원과 업무 협약 체결을 진행하여 두 기관간에 실질적인 파트너로서 협력관계를 구축할 전망이다.
또한 노보텍은 세브란스병원이 주관기관인 SCI-C(공동책임자: 심재용, 김경수, 남문석)와도 추가적인 MOU 체결을 통해 세브란스병원 외에도 강남세브란스병원, 가톨릭의대 서울성모병원, 인하대병원으로 구성된 컨소시엄으로 확대하여 임상의료정보를 기반으로 한 임상시험 타당성조사(Study Feasibility) 서비스를 제공 받기로 했다.
이번 업무 협약에 따라, 세브란스병원 및 SCI-C의 네 개 병원은 임상시험 타당성 조사 과정에서 사무국 중심으로 신속하게 대응하기로 하였다. 임상시험설계에 맞는 환자 풀 조사, 시험책임자 추천이 필요한 경우 풍부한 연구경험을 보유한 연구자의 연결 등 임상시험 계획 단계에서 CRO에서 필요한 정보를 지원하기로 하였고, 노보텍은 해당 병원의 임상연구 활동과 우수한 인력 및 시설을 국제적으로 알리는데 협력하기로 합의하였다.
세브란스병원 임상시험센터 소장인 안중배 교수는 "노보텍과의 이번 협약을 통해 특히 초기임상시험 분야의 국제적 수준의 네트워크를 제공 받을 것으로 예상된다며, 앞으로 양 기관간의 활발한 임상연구를 기대한다"라고 말했다. 또한 SCI-C 의 주관 책임자인 세브란스병원 심재용 교수는 "SCI-C는 환자의 질환특성, 환자소그룹, 처방약물 및 연구자의 연구성과 등 다양한 정보를 통합 관리하여 제약산업계와 대학병원 간의 R&D 협력을 극대화 하고 있다고 전하면서 질환 별 임상시험정보 및 연구자 등 다양한 정보에 대한 가이드북도 개발 중이라고 밝혔다.
MOU 서명과 함께 노보텍 김윤이 아시아총괄사장은 "임상시험 분야에서 혁신적인 역할을 하고 있는 세브란스병원 및 SCI-C와 협약은 그간의 오랜 관계를 공식화하고 이를 통해 노보텍은 우수한 연구자 및 훌륭한 수준의 환자 데이터베이스에 대한 자료를 제공받을 수 있을 것으로 기대하면서 본 MOU를 기반으로 글로벌 고객들에게 세브란스병원 및 SCI-C의 강점을 적극적으로 알릴 준비가 되어 있다." 라고 말했다.
노보텍 본사의 존 몰러 CEO 대표이사는 "서울 및 수도권은 2천6백만명의 인구를 가진 세계에서 두번째로 큰 대도시이며 병원의 규모, 제반시설 및 기술의 수준, 핵심 인력의 집중은 이곳을 임상시험의 목적지 중의 하나로 만들었다. 노보텍은 한국의 허가 시스템의 효율성과 임상시험실시기관의 질적 수준에 매우 깊은 인상을 받고 있으며, 이번 MOU는 노보텍이 한국에서 지속적으로 임상시험을 수행하기 위하여 기관과 협력적 파트너 관계를 더 돈독하게 구축하겠다는 의지를 보여주는 대표적인 사례가 될 것이다. "라고 총평했다.
노보텍의 CRO 및 SMO 서비스는 아래 홈페이지에서 더 자세한 사항을 확인 할 수 있다. www.novotech-cro.com/contact-us-0
About the Severance Hospital, Yonsei University Health System, Seoul, South Korea
Severance Hospital was the founder of modern medical science in Korea with the establishment of Kwang Hye Won in 1885 by Dr. Horace N. Allen, missionary doctor, and has been serving the national health for the last 130 years as the leading organization among the medical institutions in this country. In pursuit of the quality improvement of medical service through the specialization of medical examinations and treatments for the first time in Korea, Severance Hospital manages the Cancer Center, Rehabilitation Hospital, Cardiovascular Hospital, EYE & ENT Hospital, Childrens Hospital, Emergency Care Center, International Health Care Center and Specialized Clinic. In addition, Severance Hospital has created a new medical culture focused on customers through the investigation of a customer satisfaction survey, Quality Improvement Division management and Service Manual manufacture, following the first Korean promulgation of the 'Patient's Bill of Rights' in 1993.
www.yuhs.or.kr/en/hospitals/severance/Sev_Intro/Gnr_info/
About The SCI-Consortium
The SCI-Consortium's innovative model of integrated CTCs provides solutions to the identified obstacles and inefficiency inherent in the conventional systems of drug development starting from the beginning. In specific, a new paradigm is needed with regard to patient recruitment strategies, running investigator networks, the streamlining of operations and administrative works, improving efficiency through simplification and harmonization of policies and procedures, and strengthening our capacity and capabilities in quality improvement and management. In addition, scientific collaboration between clinicians and drug discovery groups gets more attentions from industrial partners. This is expected to lessen the risk associated with clinical proof-of-concept. The collaboration will be applied not only to various therapeutic areas, but also to niche areas such as rare disease, cell therapy and so on. SCI-C will provide services customized to the needs of our clients, and suggest guidance on the way to successful global drug development.
SCI-C initiated 930 clinical trials out of 1,935 nationally accumulated record for last three years and the portion in each year is about 50% of the total number of clinical trials approved by MFDS* in Korea. The number of global pharma-sponsored clinical trials can be often considered as an important index in judging the quality of trial sites. SCI-C has conducted 175 of 254 trials in year 2013, which is equivalent to 69% of the total. This occupancy seems to continue for three years in a row, indicating that SCI-C hospitals are world-widely recognized as good performance sites.
www.sci-c.org/community/download.php
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Novotech provides clinical development services across all clinical trial phases and therapeutic areas including: feasibility assessments; ethics committee and regulatory submissions, data management, statistical analysis, medical monitoring, safety services, central lab services, report write-up to ICH requirements, project and vendor management. Novotech's strong Asia Pacific presence included running clinical trials in all key regional markets. Novotech also has worldwide reach through the company's network of strategic partners.
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