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미국 식품의약국, 셀리언트(Celliant®) 반응형 직물 제품이 의료 기기 및 일반 건강 제품 기준에 부합하는 것으로 결정

Hologenix, LLC
2017-07-25 20:14 2,130

홀로제닉스(Hologenix, LLC)의 기술은 동종 최초로 복합 FDA 지정 획득

셀리언트-엔지니어링 제품은 임상 결과 국부적인 혈류가 개선되는 것으로 확인

FDA 결정을 통해 기능성 섬유, 반응형 직물의 새로운 시대가 열려

로스앤젤레스, 2017년, 7월 25일 /PRNewswire/ -- 전세계 최첨단 제품으로서 임상 실험을 거친 반응형 직물인 셀리언트 제조사 홀로제닉스는 미국 식품의약국(FDA)이 연방식품의약화장품법 201(h)조의 규정에 따라 셀리언트 제품이 의료 기기이며 일반 건강 제품임을 결정했다고 오늘 발표했다. FDA에 의하면 셀리언트 제품은 건강한 사람에 적용했을 경우 해당 위치의 국부적인 혈류가 일시적으로 개선되기 때문에 의료 기기로 결정했다는 것이다.

PureCare Elements: Lumen® Premium Celliant® Sheet Set: The first linen collection that uses Celliant to increase comfort and promote faster recovery while you sleep.
PureCare Elements: Lumen® Premium Celliant® Sheet Set: The first linen collection that uses Celliant to increase comfort and promote faster recovery while you sleep.

 

서쓰 캐스덴 홀로제닉스 CEO는 "셀리언트-엔지니어링 제품은 FDA가 의료 기기로 지정한 동종 최초의 제품이다"면서 "당사의 기술은 티셔츠, 의복, 침구, 심지어 항공기 좌석 등 일상 제품에 사용되어 국부적인 혈류를 개선함으로써 사람들의 원기와 활력을 증진시키고 근육의 피로 회복을 빠르게 해준다"라고 말했다.

캐스덴은 또한 "우리는 셀리언트가 직물에 적용됐을 경우 변형이 일어나는 진정으로 획기적인 기술임을 확신한다"면서 "당사는 셀리언트를 의료 분야, 예를 들면 당뇨 환자의 신체 조직에 혈류 개선을 가져다 주는 추가적인 애플리케이션에 대해 현재 검토 중이다"라고 말했다.

셀리언트-엔지니어링 제품은 육체적인 활동 이후 혹은 수면 중 인체가 자연적으로 발산하는 열기를 받아 리사이클함으로써 사람들의 활동 기능을 향상시키고 인체의 피로 회복을 촉진한다. 셀리언트는 모든 종류의 직물과 원단 제조에 사용되는 섬유의 한 가운데에 특허를 받은 열-반응형 광물을 혼합 주입하여 만드는데 이 광물은 물로 씻기거나 마모되지 않는다. 셀리언트 섬유로 생산된 제품은 인체의 열을 흡수하여 사람의 피부와 인체 조직에 안전하고 자연스럽게 환원되는 적외선 에너지(IR)로 바꿔준다. IR은 혈관을 확장시켜 인체의 모든 조직과 근육으로 가는 혈류를 개선함으로써 세포에 필수 영양소와 산소를 공급한다. 이러한 효능은 하기와 같이 인체에 도움을 주는 것으로 임상에서 입증되었다:

  • 원기, 지구력, 스태미나와 활력을 증진하고,
  • 육체 활동에 의한 피로를 빠르게 회복시켜주며,
  • 편안한 수면과 만족감을 촉진한다.

셀리언트는 다음과 같이 다양한 직물과 응용 분야 즉, 의류, 침구, 잠수복과 가축용 제품 등에 사용된다:

  • SIMA 상을 수상한 셀리언트를 사용한 엑셀 인피니티 콤프(Xcel Infinity Comp) TDC 풀 수트는 그 내피를 셀리언트를 사용하여 만든 가장 따뜻한 잠수복으로서 장기간의 잠수와 빠른 회복을 보장하며;
  • 살레와 푸에즈 티롤울 셀리언트 하프 짚 자켓(Salewa Puez TirolWool Celliant Half Zip Jacket)은 티롤울과 셀리언트를 혼합하여 만든 임보텍스의 자연스러운 온기를 품고 공기가 통하는 소수 절연 기능의 제품으로서 야외 활동 애호가들에게 활력을 주고 하루 종일 따뜻하게 해준다. 출시일: 2017년 가을;
  • ISPO 상 수상 제품이며 여성이 여성을 위해 만든 스키 부츠인 테크니카 마하1 프로 우먼 스키 부츠(Tecnica Mach 1 Pro Women Ski Boot)는 임보텍스에 셀리언트와 램스울을 섞어 만든 따뜻한 임보텍스 내피를 사용하여 슬로프 안팎에서 온기, 편안함과 활동성을 필요로 하는 여성의 특별한 니즈에 부응하는 제품이다. 출시일: 2017년 가을;
  • 퓨어케어(PureCare) 제품: 루멘 프레미엄 셀리언트 시트 세트(Lumen® Premium Celliant® Sheet Set)는 셀리언트를 사용한 최초의 리넨 제품으로서 수면 중 편안함과 빠른 피로 회복을 보장한다.

메사추세츠종합병원 웰먼영상의학센터 선임연구원인 마이클 R. 햄블린 박사는 "적외선 에너지는 혈류를 증진시키고 근육의 피로 회복을 개선하며 만성 통증을 완화시키는 효능이 있음이 과학적으로 입증되었다"면서 "셀리언트 제품이 의료 기기 및 일반 건강 제품이라고 한 FDA의 결정을 통해 적외선 기술에 대한 관심과 더 나아가 이를 이용하여 사람들의 웰빙에 긍정적인 효과를 주는 일반 의류와 보호복의 개발이 촉진될 것이다"라고 말했다.

셀리언트는 내구성과 효능성 양면을 모두 기하기 위해 폭 넓게 연구, 개발되었으며 임상 실험을 마쳤다. 캘리포니아주립대학 어바인 캠퍼스, 캘거리대학, UCI롱비치 재향군인병원, 텍사스 A&M대학, 시카고로욜라대학과 엑스포넌트와 같은 유수의 연구 기관들이 아홉 건의 임상 실험을 진행하여 셀리언트의 기능을 평가하였다. 셀리언트 기술은 사용 위치의 인체 조직 산소 수준을 8퍼센트 향상시키는 것으로 나타났다i.  NIH가 피로 회복에 대한 IR 효과를 독립적으로 연구한 결과를 보려면 여기를 클릭하기 바란다.

셀리언트(Celliant®) 
셀리언트는 인체의 천연 에너지를 섬유를 통해 받아 이를 리사이클하는 혁명적인 특허 기술이다. 셀리언트에 적용된 과학은 광물과 특수 물질의 혼합체를 섬유의 한 가운데에 심은 것이다. 이 기술을 활용한 제품은 인체 조직의 산소 수준을 높이고, 운동 기능을 향상하며, 수면의 질을 개선하고, 건강과 웰니스를 증진하는 것으로 임상 결과 입증되었다. 셀리언트 기술을 사용한 섬유, 원단과 직물은 전세계적으로 가장 유명한 브랜드에 사용되었다. 상세한 정보가 필요할 경우 www.celliant.com을 방문하기 바란다.  

홀로제닉스(Hologenix, LLC) 
2002년에 설립된 홀로제닉스는 셀리언트 기술 개발사로서 신소재를 통하여 사람들의 삶을 증진하는 제품을 제조, 개발하여 이를 시장에 공급하는 것을 사명으로 한다. 동사는 다양한 소비재를 통해 건강 사업의 미래 혁신을 이끌기 위해 노력하고 있다. 셀리언트는 미국 이외에도 캐나다, 유럽, 호주 및 뉴질랜드에서 1급 의료 기기로 지정되어 있다. 동사는 새로운 지역 시장을 지속적으로 개척하고 있으며 현재 사업을 의료 제품 분야로 확대하기 위해 FDA 관련 업무 및 임상 실험에 전념하고 있다.

 

i 이안 고든 박사 – 캘리포니아주립대학 어바인 캠퍼스, 셀리언트 섬유를 의복에 적용했을 경우 건강한 실험 대상의 TCPO2 수준과 포집력이 42% 향상. 2010

연락처: Julia Moore, 전화 +1-212-445-8160, 이메일 Julia.Moore@webershandwick.com

SIMA award winner, Xcel Infinity Comp TDC Full Suit with Celliant: Uses Celliant to create the warmest wetsuit lining so you can surf longer and recover faster.
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ISPO award winner, Tecnica Mach 1 Pro Women Ski Boot: A ski boot made for women by women that uses Celliant and Lambswool Heat from Imbotex in its lining to address women’s specific needs for warmth, comfort and performance on and off the slope. Release date: Fall 2017
ISPO award winner, Tecnica Mach 1 Pro Women Ski Boot: A ski boot made for women by women that uses Celliant and Lambswool Heat from Imbotex in its lining to address women’s specific needs for warmth, comfort and performance on and off the slope. Release date: Fall 2017
Salewa Puez TirolWool Celliant Half Zip Jacket: Bends TirolWool, naturally warm, breathable and hydrophobic insulation from Imbotex, with Celliant to keep outdoor enthusiasts energized and warm all day long. Release date: Fall 2017
Salewa Puez TirolWool Celliant Half Zip Jacket: Bends TirolWool, naturally warm, breathable and hydrophobic insulation from Imbotex, with Celliant to keep outdoor enthusiasts energized and warm all day long. Release date: Fall 2017

 

 

 

 

출처: Hologenix, LLC
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