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50cc 풍선을 이용한 역박동 치료법이 중증 심장병 환자 관리에 안전하고, 임상적으로 효과가 있으며, 비용이 저렴한 전략임을 데이터가 보여주고 있다
웨인, 뉴저지주, 2017년, 5월 3일 /PRNewswire/ -- 의료 및 생명 과학 분야에서 품질과 비용 효율성 개선에 공헌하는 제품과 시스템을 공급하는 글로벌 리더인 게틴지(Getinge)는 대동맥 내 풍선 역박동(IABC)이 중증 환자의 최초 치료에 효과가 있음을 보여주는 최근 사례 연구 결과를 오늘 발표했다. 단일 기관이 소급적으로 진행한 본 관찰 연구를 통해 동사의 최신 대형 MEGA® 50cc 대동맥 내 풍선(IAB)을 최근 사례에서 사용한 결과 혈류의 개선을 보였으며 전체적으로 아주 낮은 합병증 발생 비율에 기여했다. 이번의 연구 결과는 심혈관 촬영 및 중재치료학회(SCAI)의 간행물인 도관법과 심혈관 중재치료 온라인 판에 실려있다. IAB 카태터는 대동맥 안에 삽입되어 심박 지원이 필요한 환자의 심장 혈액 펌핑을 위해 역박동하는 순환 보조 기기이다.
발행된 이 번 연구의 공동 저자이자 뉴저지주 뉴아크 소재 뉴아크 베스 이스라엘 메디컬센터 심장과 과장인 마크 코헨 박사는 "우리의 연구 결과를 통해 MEGA 50cc IAB를 이용한 역박동 치료가 중증 환자에 대한 낮은 합병증과 혈류 개선을 보여주었다. 이러한 연구 결과는 우리가 평가한 환자들의 상태가 더 나빠졌으며 벤치 마크 등록과 IABP 쇼크 II 실험 등 종전 연구에서 평가한 환자들에 비해 심장 기능이 더 악화되었기 때문에 주목해야 한다i,ii,iii"면서 "그 외에도, 이 대형 풍선을 통해 우리가 관찰한 긍정적인 혈류 변화는 터프츠 대학 의대의 네이빈 K. 케이푸르 박사와 그 동료들이 별도로 진행한 연구에서 보인 것을 초과했는데, 이는 50cc IAB와 40cc IAB를 비교한 것이었다iv."라고 말했다.
연구의 설계와 결과
코헨 박사는 고탐 비스베스와란 박사, 데이비드 바란 박사와 뉴아크 베스 이스라엘 메디컬센터 동료들과 함께 2011년에서 2015년 사이에 인구통계적, 임상적, 실험실 및 혈류 상의 변수, 역효과와 50cc IAB를 통해 IABC를 받은 150 명의 연속적 환자들이 치료 후 퇴원 상황을 소급해서 분석했다. 환자 중 대다수(100명)은 심장 쇼크의 관리를 위해 IABC가 필요했는데, 이 그룹 환자들의 평균 박출률은 20퍼센트였다. 가장 중요한 목적은 임상 결과와 최근 사례의 50cc IAB에 관련된 부작용을 연구하는 것이었다.
연구 결과에 따르면 72.5 퍼센트의 환자들이 치료 후 퇴원하였다. 심장 쇼크를 보인 그룹에서는 치료 후 퇴원 비율은 66퍼센트였다. 전체 연구 대상 환자 중 병원에서 사망한 비율은 27.3 퍼센트였으며 94.7 퍼센트의 환자들은 IAB 기기에 관련된 합병증은 나타나지 않았다. 5명의 환자(3.3 퍼센트)들이 수혈이 필요한 출혈을 보였으며, 한 명의 환자(0.7 퍼센트)가 심각한 혈관 합병증을 보였고, 세 명의 환자(2 퍼센트)는 경미한 혈관 합병증을 나타냈다. 실험실 및 혈류 결과로 혈청 크레아티닌이 크게 개선(p<0.01)되었고, 심장 확장 압력의 증가(평균치 +42 mmHg)를 보였다. 상당한 심장 수축 무부하와 심장 확장 무부하가 관찰되었으며 우심방 축소와 폐 팽창 압력도 관찰되었는데 이는 심박출량, 심계수와 심장 일률량의 상당한 증가와 병행되어 발생하였다.
게틴지의 회사의료책임자인 피에루카 롬바르디 박사는 "이 연구 결과는 대형 IAB 사용에 따른 혈류 개선 관련 주요 문헌에 추가된다"면서 "IABC는 안전하고 효과적이며 새로운 세대의 순환 지원 기기에 비해 더 경제적인 옵션이다. 대형 IAB를 사용한 IABC의 효과는 심장 주기 중에 대동맥에 더 많은 양의 혈액 치환을 들 수 있다. IAB의 크기를 특정 환자의 신체 구조에 맞출 경우 IABC의 효과를 극대화할 수 있다. 본 연구 결과 심장 확장의 상당한 증가를 보였는데 이는 관상 동맥 내 관류를 증대시키고 최종 심장 확장 및 심장 축소 압력을 감소시키는데 이를 통해 고위험군 환자의 심장 부하를 줄여준다"고 말했다.
IABC 치료
IABC의 혈류 효과와 안전성 및 효능을 입증하는 다양한 문헌을 근거로 미국 식품의약국(FDA)는 급성 관상동맥 환자, 심혈관 및 비심혈관 수술 환자, 허혈성 및 비허혈성 원인으로 인한 심장 이상 합병증 환자에 사용하는 풍선 펌프를 승인했다.v 이 경우들에 대한 FDA 승인은 IABC 기기들에 관한 다양한 문헌의 검토 결과에 근거한 것으로서 IAB가 심어진 환자들은 기기를 심지 않은 환자에 비해 더 심한 동방 질병과 근본적인 질환을 앓았다는 사실에도 불구하고 전반적으로 낮은 합병률을 보였다. 그 외에도 이 문헌은 풍선 카테터 크기가 작아졌으며 치료 기술이 최근 몇 년 사이에 향상되었기 때문에 시간에 따라 기기와 관련된 합병증이 감소하는 경향을 보인다.
게틴지
게틴지는 수술실, 집중치료실, 소독관련 부서와 생명과학 회사와 연구소들을 위한 혁신적인 솔루션을 공급하는 글로벌 기업이다. 당사의 직접 경험과 임상 전문가, 의료 전문가와 의료 기술 전문가들과의 긴밀한 협력을 기반으로 당사는 사람들의 오늘과 내일의 일상 생활을 향상하고 있다.
i 퍼거슨 JJ, 코헨 M, 프리드먼 RJ, 외. 대동맥 내 풍선 역박동에 대한 현재의 사례: 벤치마크 등록 결과. J Am Coll Cardiol. 2001;38:1456-1462.
ii 티엘레 H, 자이머 U, 뉴먼 FJ, 외. 심장 쇼크를 동반한 심근경색 치료를 위한 대동맥 내 풍선 지원. N Engl J Med. 2012;367:1287-1296.
iii 티엘레 H, 자이머 U, 뉴먼 FJ, 외. 심장 쇼크에 의한 급성 심근경색 합병증의 대동맥 내 풍선 역박동 (IABP-SHOCK II): 오픈 라벨 랜덤 실험의 최종 12 개월 결과. Lancet. 2013;382:1638-1645.
iv 케이푸르 NK, 파루추리 V, 마지시아 A, 외, 표준 대 대형 대동맥 내 풍선 역박동 펌프의 혈류 효과. J Invasive Cardiol. 2015;27:182-188.
v FDA 주요 요약본 https://www.federalregister.gov/documents/2013/12/30/2013-31218/cardiovascular-devices-reclassification-of-intra-aortic-balloon-and-control-systems-for-acute
사진 - http://mma.prnewswire.com/media/322743/Getinge___Logo.jpg
