FDA 회의 피드백으로 턴 바이오테크놀로지스, 세포 회춘 치료법을 임상에 도입하는 최초의 장수 기업이 될 수 있는 발판 마련

Turn Biotechnologies, Inc.

2023-10-26 00:01 524

FDA 인터랙트 회의에서 턴바이오의 ERA™ 및 eTurna™ 기술, 접근 방식 및 계획을 검토하여 IND를 향한 길을 열다
업계 세포 재생 치료의 발전을 선도하는 기업

캘리포니아주 마운틴뷰, 2023년 10월 26일 /PRNewswire/ -- 치료가 불가능한 노화 관련 질환에 대한 새로운 mRNA 의약품을 개발 중인 세포 회춘 기업인 턴 바이오테크놀로지스(Turn Biotechnologies)가 피부 세포를 재생하는 치료법의 진행 상황과 계획을 검토하기 위한 FDA 규제자문위원회(Initial Targeted Engagement for Regulatory Advice on CBER producTs, 이하 INTERACT) 회의에서 긍정적인 피드백을 받았다.

이 회의에서는 손상된 피부를 세포 수준에서 복구하여 피부의 완전성을 개선하고 염증과 세포 노화를 줄이는 최초의 치료제가 될 TRN-001이 앞으로 나아갈 길에 초점을 맞췄다. 이번 인터랙트 회의의 결과는 턴 바이오가 세포 재생 치료제를 임상시험에 도입하는 최초의 기업이 될 수 있는 유리한 위치에 있다는 것을 의미한다.

턴 바이오의 CEO인 안야 크래머(Anja Krammer)는 "턴 바이오의 TRN-001 개발 접근 방식과 FDA 검토자들의 의견이 일치한다는 사실에 만족했습니다. IND 제출을 위해 노력하면서 전임상 작업을 발전시킬 수 있기를 기대합니다"라고 말했다.

TRN-001은 세포의 젊은 기능을 회복하도록 설계된 턴 바이오의 독점적 ERA™ 기술인 mRNA 기반 플랫폼을 사용하여 개발되었다. 이 치료법은 신체의 특정 조직에 약물을 효과적으로 전달하고 표적화하도록 설계된 회사의 eTurna™ 지질 입자 운반체 시스템을 사용하여 전달된다.

턴 바이오테크놀로지스(TURN BIOTECHNOLOGIES) 소개

턴 바이오(Turn Bio)는 세포 단계에서 조직을 복구하고 혁신적인 약물 전달 시스템을 개발하는 데 중점을 두고 있는 전임상 단계 기업입니다. 이 회사의 독점 특허 mRNA 플랫폼 기술인 ERA™는 후성유전체에서 노화 현상을 방지함으로써 최적의 유전자 발현을 복원합니다. 이는 질병을 예방, 치료하고 조직을 치유, 재생하는 세포의 능력을 회복시킵니다. 불치성 만성 질환을 치료하는 데 도움이 됩니다. eTurna™ 전달 플랫폼은 제품 고유의 방식으로 약물을 특정 기관, 조직 및 세포 유형에 정확하게 전달합니다.