생명공학
글로벌 상위 6개 제약사 Veeva Vault EDC 선택
-- Veeva Vault EDC를 이용해 임상 속도와 효율성 향상
(싱가포르 2023년 2월 28일 PRNewswire=연합뉴스) Veeva Systems[https://www.veeva.com/
Karyopharm과 Menarini Group, 영국 MHRA의 완전 시판 허가 획득
- 최소 1회 이상 사전 치료를 받은 성인 다발성 골수종 환자의 치료를 위한 NEXPOVIO(R)(셀리넥서)와 보르테조밉 및 덱사멕타손과의 병용요법 - 3상 BOSTON 연구 결과 바탕으로 한 이 시판 허가를 통해 다발성 골수종에 대한 적응증 확대 매사추세츠주 뉴턴 및 이탈리아 피렌체, 2023년 2월 22일 /PRNewswire/ -- 새로운 암 치료...
Pharming, 레니올리십에 대한 소아 임상시험의 첫 환자 등록 발표
* 다국적 3상 임상연구에서 희귀 원발성 면역결핍증인 APDS를 앓고 있는 4~11세 아동을 대상으로 레니올리십 알약 평가 라이덴, 네덜란드 ,2023년 2월 21일 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM)/(나스닥: PHAR)이 활성화된 PI3K 델타 증후군...
Angel Yeast, 공급 및 혁신 역량 강화 계획 발표
-- 증가하는 글로벌 효모 수요에 따른 대응 (이창, 중국 2023년 2월 20일 PRNewswire=연합뉴스) 지난 수년 사이 효모 기반 제품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 이는 앞으로도 계속 성장할 전망이다. 그에 따라 제조업체는 혁신을 촉진하고, 진화하는 고객 수요를 해소하기 위해 생산과 기술 발전을 증대해야 하는 새로운 도전에 직면했다....
테트라코어, USDA의 아프리카 돼지열병 및 구제역 진단 테스트 키트 구매 발표
메릴랜드주 록빌, 2023년 2월 17일 /PRNewswire/ -- 테트라코어(Tetracore, Inc., Tetracore®)는 미국 농무부(USDA) 동식물검역국(APHIS)과 제휴하여 아프리카 돼지열병 및 구제역을 위한 PCR 키트 재고를 제공한다고 발표했다. 이러한 키트는 고위험 외래동물질병(FAD)의 발생 가능성에 대비할 수 있도록 국립동물백신...
Pharming, EMA의 레니올리십 규제 검토에 관한 업데이트 제공
-- EMA, 유럽에서 APDS 환자 위한 레니올리십의 MAA를 표준 검토 일정으로 변경 라이덴, 네덜란드, 2023년 2월 16일 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM)(나스닥: PHAR)의 발표에 따르면, 유럽의약품청(European Medicines A...
Renexxion Ireland Ltd., Dr. Falk Pharma GmbH와 협업
* 위마비 환자에서 Naronapride에 대한 2상 연구 시작 발표 * 위마비 환자에 대한 새로운 범위장 촉진제의 효능 평가 위한 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조 연구 아일랜드 로스크레아 및 독일 프라이부르크 , 2023년 2월 15일 /PRNewswire/ -- 연합뉴스) 위장("GI") 장애에서 충족되지 않은 요구가 높은 환자에게 혁신적인 ...
AcuraBio, Cytiva의 기술로 cGMP 플라스미드 DNA 서비스 확장
* 아큐라바이오는 mRNA 및 세포 및 유전자 치료를 위한 공급 제약을 완화하기 위해 전 세계 고객에게 생산적인 플라스미드 DNA 서비스를 제공하는 싸이티바의 최신 2단계 정화 프로토콜을 선정하였다. * 선정된 최신 정화 기술은 플라스미드 DNA 생산을 위한 효율적인 처리 시간을 제공할 것이다. (브리즈번, 호주 2023년 2월 15일 PRNews...
CMI, Magic Touch 시롤리무스 코팅 풍선에 대해 IDE 승인 획득
탬파, 플로리다주, 2023년 2월 14일 /PRNewswire/ -- 이달 9일, Concept Medical Inc.[
https://www.conceptmedical.com/
미정부 및 Novavax, 파트너십을 확장하고 최대 150만까지 Novavax 코로나19 백신의 추가 투여를 확보하다
* 수정된 동의안은 또한 2023년 가을에 업데이트된 백신 개발을 포함합니다 심각한 전염성 질병을 위한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데에 기여하는 생명 공학 기업인 메릴랜드주 게이더스버그, 2023년 2월 13일 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc.(나스닥: NVAX)가 오늘 아쥬반테드 Novavax 코로나19 백신(NVX-Co...
Stemline Therapeutics, ORSERDU™(Elacestrant)의 FDA 승인 획득
ORSERDU™(Elacestrant), ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암에서 ESR1 돌연변이를 가진 환자를 위해 특별 지정된 최초이자 유일한 치료제 * ESR1 돌연변이, ER+/HER2- 진행성 또는 전이성 유방암의 최대 40%에 존재 * ESR1 돌연변이, 표준 내분비 요법에 대한 내성을 유발하는 것으로 알려져 있으며, 지금까지...
MedAlliance, 미국 Sirolimus DEB 경주 주도
-- SELUTION SLR 관상동맥 Sirolimus DEB 연구, 첫 미국 환자 등록 제네바, 2023년 1월 26일 /PRNewswire/ -- FDA 승인을 지원하고자 SELUTION SLR(TM)을 평가하는 SELUTION4ISR 연구에서 MedStar Washington Hospital Center가 첫 미국 환자를 등록했다. 이는 2022년 ...
Sun Pharma, Concert Pharmaceuticals 인수
이번 인수 통해 자가면역 피부질환인 원형탈모증 치료를 위한 잠재적인 동급 최고의 경구용 JAK 억제제 Deuruxolitinib 추가 Sun Pharma의 글로벌 인프라 활용해 원형탈모증 환자에게 Deuruxolitinib에 대한 광범위한 접근성 제공 상당한 미충족 수요가 있는 지역에 임상 후기 단계의 제품을 추가함으로써 Sun Pharma의 글로벌 피부...
노바백스 Nuvaxovid 코로나19 백신, 한국에서 성인 대상 부스터로 승인
메릴랜드주 게이더스버그, 2023년 1월 20일 /PRNewswire/ -- 노바백스(Novavax)사(나스닥: NVAX)는 심각한 전염병에 대한 차세대 백신을 개발하고 상용화하는 데 전념하는 생명공학 회사로, 오늘 파트너사인 SK바이오사이언스가 식품의약품안전처(KMFDS)로부터 만 18세 이상 성인의 코로나19 예방용 능동면역을 위한 부스터로 사용할 수...
PANDORUM INTERNATIONAL, EVOLUTION과 파트너십 체결
샌 카를로스, 캘리포니아주, 2023년 1월 20일 /PRNewswire/ -- PANDORUM International Inc.가 지속적인 자산 개발을 위한 자금 조달을 위해 EVOLUTION Life Science Partners와 파트너십을 체결했다. PANDORUM의 대표 자산은 각막 재생을 촉진하는 첨단 치료법인 Bioengineered Liqu...
세라곤, 현재까지 가장 진보된 안티에이징 기능 식품인, 레스토린®을 발표
캘리포니아주, 어바인, 2023년 1월 20일 /PRNewswire/ -- 세라곤 바이오사이언스(Seragon Biosciences, Inc.)는 오늘 건강한 노화를 위한 고급 기능 식품인 레스토린®의 출시를 발표했다. 레스토린은 세포의 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드( nicotinamide adenine dinucleotide, NAD+) 수치를 높...
Cambrex, Snapdragon Chemistry 인수 완료
Snapdragon Chemistry, 연속 유동 API 개발 서비스 부문의 선두주자 이스트 러더퍼드, 뉴저지주, 2023년 1월 18일 /PRNewswire/ -- 약물 라이프사이클 전반에 걸쳐 원료의약품, 완제품 및 분석 서비스를 제공하는 세계 선도적인 위탁개발생산(Contract Development and Manufacturing Organizat...
LePure Biotech, 시리즈 C 자금 조달 라운드 완료
-- Novo Holdings, General Atlantic 및 Goldman Sachs Asset Management가 공동 주도 (상하이 2023년 1월 18일 PRNewswire=연합뉴스) Shanghai LePure Biotech Co., Ltd.("LePure")가 시리즈 C 자금 조달 라운드를 완료했다고 발표했다. 이번 자금 조달 라운드는 N...
MGI, 유럽에서 게놈 접근성 확대에 대한 강력한 의지 보여
(선전, 중국 2023년 1월 17일 PRNewswire=연합뉴스) 세계적 수준의 학술 및 공공 연구 기금인 1+ Million Genomes와 같은 이니셔티브와 광범위한 규제 및 임상 적용에 힘입어, 유럽은 최고의 유전체학 시장이자 기술 부문의 선두주자가 됐다. MGI Tech Co., Ltd. (또는 그 계열사 "MGI" [https://en.mgi-...
Fiberstar, Inc., 식음료를 위한 새로운 유기농 감귤류 섬유를 출시하다
위스콘신주 리버 팔스, 2023년 1월 16일 /PRNewswire/ -- 혁신적인 감귤류 섬유의 선도자인 Fiberstar, Inc.가 새로운 유기농 감귤류 섬유 라인인 Citri-Fi® 400 시리즈를 출시했습니다. 이 새로운 감귤류 섬유는 지속 가능한 천연 및 유기농 식재료에 대한 수요의 증가에 대응하여 출시되었습니다. 수요 상승세를 야기한 시장 ...
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