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어바인, 캘리포니아주, 2023년 9월 11일 /PRNewswire/ -- 암과 면역 질환 치료를 위해 새로운 치료법을 개발하는 임상 단계 생물 공학 회사인 페프로민 바이오(PeproMene Bio, Inc.)가 오늘 PMB-CT01(BAFFR-CAR T세포)의 1상 재발 또는 난치성 B세포 비호지킨 림프종(r/r B-NHL) 임상 시험 첫 접종 집단이 완료되었다고 발표했습니다. 투여 제한 독성(DLT)은 관찰되지 않았으며 본 연구는 명백히 다음 집단과 진행할 수 있다는 것을 보여주었습니다.
이 PMB-102 실험은 미국 내 가장 큰 규모의 암 연구 및 치료 조직 중 하나인 시티 오브 호프(City of Hope)에서 진행 중입니다. 페프로민은 이 치료법을 개발한 시티 오브 호프의 PMB-CT01에 관한 지적재산권을 허가받았습니다.
첫 집단에서 50x106 PMB-CT01의 투여는 매우 효과적이었습니다. 치료를 받은 세 명의 환자 중 세 명 모두 1등급 사이토카인 방출 증후군('CRS')만을 겪었으며 두 명은 1등급 면역세포 연관 신경 독성증후군('ICANS')이 완전히 회복되었습니다. 종합적인 반응률은 치료 후 한 달이 지난 시점에서 100%(완전한 반응 2회 및 부분 반응 1회)입니다. 외투 세포 림프종을 가진 두 명의 환자는 PMB-CT01에 등록하기 전에 관례적인 CD19 CAR T세포 치료 후 진전이 있었습니다.
"FDA 승인된 CD19 CAR T세포 등 이전에 3~10회 치료에 실패한 많은 사전 치료를 받은 환자의 이러한 고반응률과 함께 이러한 최소한의 독성을 확인하게 되어 뜻밖의 기쁨과 흥분감을 느끼고 있습니다."라며 본 단일 센터의 접종 선량 증가 시험(NCT05370430)의 수석 조사원이자 시티 오브 호프의 림프종부, 혈액학 및 조혈 세포 이식과의 부교수인 엘리자베스 부데(Elizabeth Budde) 의학 박사는 전했습니다.
"B세포 림프종 및 백혈병에 대한 CD19-CAR T세포 치료의 높은 초기 효능에도 불구하고, CD19-CAR T세포 치료 후에도 여전히 많은 수의 환자가 재발하며 채워지지 않는 긴급한 의학적 수요가 강조되었습니다."라고 시티 오브 호프의 종합 암 센터 부원장이자 부회장이며 페프로민의 과학 설립자이자 과학 자문 위원회의 보수 의장인 래리 W. 곽(Larry W. Kwak) 의학 박사는 말했습니다. 곽 박사에게는 페프로민의 지분이 있습니다. "CD19와 다르게, BAFF-R 신호는 B세포의 성장 및 생존이 필요하기 때문에 이는 BAFF-R 발현이 손실되어 치료를 피하고자 B세포 종양 수용량을 제한할 수 있습니다. BAFFR-CAR T 치료가 임상적으로 의미 있는 새로운 옵션을 환자에게 제공하기를 바랍니다."
"아직 초반 단계지만, PMB-CT01 치료 B-NHL 환자의 첫 접종 집단에서 수용할 수 있는 안전 및 임시 효능을 처음 관찰하여 기운을 얻었습니다. 치료를 받은 3명의 환자 모두(2명은 CD19 CAR T 치료 후 진전이 있었으며 1명은 CD19/CD20 음성 림프종을 가졌습니다) PMB-CT01 치료에 반응을 보였습니다." 이러한 임상적 결과는 PMB-CT01(BAFFR-CAR T세포)이 B세포 악성 종양에 있어 CD19 항원 손실을 극복할 수 있을 것이라 보여준 2019년 사이언스 트랜스래셔널 메디신(Science Translational Medicine)에 출판된 시티 오브 호프의 임상 전 연구 자료와 일관됩니다."라고 페프로민의 COO인 헤이즐 청(Hazel Cheng) 박사는 말했습니다.
PMB-CT01 소개
PMB-CT01은 동급 최고의 BAFFR 표적 자가 CAR T세포 치료제입니다. 종양 괴사 인자(TNF) 수용체 슈퍼패밀리 멤버(superfamily member)인 BAFF-R(B세포 활성화 인자 수용체)은 B세포에서 거의 독점적으로 나타나는 BAFF에 대한 주요 수용체입니다. BAFF-R 시그널링은 정상 B세포 증식을 촉진하며 B세포 생존에 필요한 것으로 나타나므로, BAFF-R 항원 손실을 통해 면역 반응을 벗어날 가능성은 낮습니다. 이러한 고유 특성이 BAFF-R CAR T 치료를 B세포 악성 종양에 대한 훌륭한 잠재적인 치료법으로 만듭니다. BAFF-R CAR-T는 CD3ζ 및 4-1BB를 포함한 2세대 시그널링 도메인과 함께 안티 BAFF-R scFv(단클론항체)를 사용해 구성되었습니다. 우리의 연구는 BAFFR-CAR T세포가 동물 모델뿐만 아니라 체외에서 인간 림프종과 백혈병을 죽인다는 것을 밝혀냈습니다. 페프로민은 시티 오브 호프의 PMB-CT01에 관한 지적 재산권을 허가받았습니다.
페프로민 소개
페프로민은 암과 면역 질환 치료를 위한 새로운 치료법을 개발하는 캘리포니아주 얼바인에 있는 임상 단계 생물 공학 회사입니다. 페프로민의 주요 후보인 PMB-CT01(BAFFR-CAR T세포)는 현재 임상 1상 시험에서 재발 및 난치성 B세포 급성 림프모구백혈병(B-ALL; NCT04690595)과 B세포 비호지킨 림프종(B-NHL; NCT05370430)을 치료하기 위해 조사 중입니다. 페프로민은 또한 BAFFR 이중특이 T세포 인게이저(Engager) 및 BAFFR-CAR NK 세포를 개발하고 있습니다.
더 자세한 정보를 얻으시려면 hazel.cheng@pepromenebio.com을 통해 페프로민 바이오의 헤이즐 청 박사에게 문의하거나 www.pepromenebio.com에 방문해 주시길 바랍니다.
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