-- 중국에서 두 번째로 시행되는 Takeda의 3상 종양학 연구
-- 여러 아시아 국가들이 참여
(싱가포르 2014년 1월 22일 PRNewswire=연합뉴스) Takeda Development Center Shanghai (TDC Shanghai)와 Takeda Development Center Asia, Pte Ltd (TDC Asia)가 재발 및 난치성 다발성골수종(multiple myeloma, MM) 치료를 위한 Takeda의 경구용 프로테아좀 저해제 익사조밉(ixazomib)(개발코드: MLN9708)와 관련해, 다국가 공동 3상 임상시험(TOURMALINE-MN1)을 아시아에서도 실시한다고 오늘 발표했다. 이 연구에는 호주, 중국, 일본, 뉴질랜드, 싱가포르 및 한국이 참여한다. 이 연구는 Takeda가 중국에서 실시하는 두 번째 3상 종양학 연구다. 다국가 공동 3상 임상시험(TOURMALINE-MN1)에 아시아 국가들을 추가한 것은 이 지역에 대한 Takeda의 집념을 반증하는 것으로 보인다.
익사조밉은 시험중인 경구용 프로테아좀 저해제로, 다발성골수종 및 기타 악성질환 치료용으로 연구되고 있다. 익사조밉은 3상 임상시험에 들어간 최초의 경구용 프로테아좀 저해제이며, 시험중인 경구용 프로테아좀 저해제로서 표적치료를 위한 독특한 접근법을 제시한다. 프로테아좀을 억제할 경우, 많은 단백질 분해를 저해하고, 세포 자멸사를 유도하는 세포 내 신호전달경로에 영향을 미친다.
현재 3건의 익사조밉 다국가 3상 연구가 진행 중이다.
* TOURMALINE-MM1: R/R 다발성골수종에서 레날리도마이드(lenalidomide) 및 덱사메타존(dexamethasone)과 더불어 익사조밉을 연구한다.
* TOURMALINE-MM2: 새로 다발성골수종을 진단 받았으며, 이식 자격이 안 되는 환자에서 레날리도마이드 및 덱사메타존과 더불어 익사조밉을 연구한다.
* TOURMALINE-AL1: 재발 및 난치성 경쇄 아밀로이드증(amyloidosis, AL) 환자에서 덱사메타존과 더불어 익사조밉을 연구한다.
이들 연구에서 익사조밉은 일주일에 1캡슐(고정 복용량)씩 제공된다. 현재 진행 중인 3상 연구에 관한 추가 정보는 웹사이트 http://www.tourmalinetrials.com을 참조한다.
국제골수종재단(International Myeloma Foundation, IMF)은 다발성골수종을 "적혈구, 백혈구 및 줄기세포 생성에 영향을 미치며, 뼈를 손상시킬 수 있는 골수세포암"으로 정의하고 "다발성골수종 환자가 증가 추세에 있으며, 젊은 환자가 점점 증가하고 있다[1]"고 보고했다. 다발성골수종은 두 번째로 가장 흔한 혈액 종양이다. 전 세계적으로 매년 약 8만6천 명이 다발성골수종을 진단 받고, 6만3천 명 이상이 이로 인해 사망한다[2].
Takeda는 "주도적인 의료 혁신을 통해 전 세계 사람들의 건강을 도모하고자 정진한다"는 사명을 완수하고자, 충족되지 못한 환자들의 의료 수요에 대응하는 새로운 치료법 개발에 전념하고 있다.
주:
[1] 웹사이트 http://myeloma.org/
[2] Nikolaus Becker, T. Moehler와 H. Goldschmidt (eds.)에서 다발성골수종 역학, Multiple Myeloma, Vol. 183, 2011, XXIV, pp25-35
Takeda Development Center Shanghai 소개
중국 상하이에 기반을 둔 Takeda Development Center Shanghai (TDC Shanghai)는 일본 최대의 제약회사 Takeda Pharmaceutical Company Limited의 완전소유 자회사인 Takeda (China) Holdings Co., Ltd.(상하이) 내에 위치한다. TDC Shanghai는 다섯 개의 개발 허브 중 하나로, 아시아 내에서 중국에 초점을 맞춰 일반 의학을 위한 수준 높은 임상개발 활동을 진행하고, 아시아 전역에서 The Takeda Oncology Company인 Millennium과 함께 항암제 분야에서 수준 높은 개발 활동을 진행 중이다. 이들 Takeda 기업에 관한 추가 정보는 웹사이트 www.takeda.com을 참조한다.
Takeda Development Center Asia, Pte. Ltd. 소개
싱가포르에 본사가 위치한 Takeda Development Center Asia, Pte. Ltd. (TDC Asia)는 일본 최대의 제약회사 Takeda Pharmaceutical Company Limited의 완전소유 자회사다. 국제 개발 조직에 완전 통합된 TDC Asia는 비종양 임상개발을 위한 지역 허브로 활약하고 있다. TDC Asia는 대사 및 심혈관 질환, 호흡기 및 면역 질환, 중추신경계 질환 및 기타 치료 분야에서 개발 중인 성분을 포함하는 파이프라인을 통해 혁신적인 제품을 제공하고자 노력한다.
출처: Takeda Development Center Shanghai; Takeda Development Center Asia, Pte. Ltd
