몬트리올, 2013년 9월 26일 /PRNewswire/ -- 혈우병으로 고통 받는 수천 명의 개발 도상국 사람들을 위해 캐나다에서 기증된 혈액의 혈장 제제 제조 과정에서 활용되지 않고 남겨지던 귀중한 단백질이 세계 최초로 생명 및 사지 보전 치료제로 변환된다.
유전적 출혈 질환인 혈우병은 전 세계에서 만 명중 한 명이 앓고 있는 병으로 혈우병 환자들은 평생에 걸쳐 고통 받는다. 혈우병 환자들 중 75%는 치료를 거의 받지 못하고 있는 실정이다. 혈우병은 혈액응고가 적절히 되지 않는 질환 중 하나로 혈우병을 앓는 사람들은 작은 상처에도 내출혈이 오랫동안 멈추지 않고 일어난다. 관절이나 근육으로 출혈이 일어나는 경우에는 심각한 통증 및 장애를 유발할 수 있으며 뇌와 같은 주요한 기관으로 출혈이 일어나는 경우에는 사망에 이를 수도 있어 위험하다. 혈우병 A(요소 VIII 결핍)은 혈액 응고에 필수적인 단백질인 요소 VIII로 치료된다.
캐나다 혈액 서비스(CBS) 및 혈장 제제 제조업체들인 BIOTEST AG와 GRIFOLS과 협력 관계를 맺고 있는 세계 혈우병 연맹(WFH)은 9월 26일 캐나다 몬트리올에서 열리는 출혈 질환전문 치료 제제의 공급 및 안정성에 대한 세계 혈우병 연맹(WFH) 글로벌 포럼 기간 동안 프로젝트 리커버리(Project Recovery)의 론칭을 공식 발표할 예정이다. 해당 인도주의적 지원 프로젝트는 캐나다 혈우병 공동체(CHS)에 의해 처음 착안 되었으며 현재 12년 여의 노력 끝에 현실화 되고 있다.
프로젝트 리커버리(Project Recovery)는 혈우병 환자들을 치료하기 위해 캐나다 에서 기증된 혈액 성분 중 이전에는 사용되지 않고 버려졌던 동결 침전제제를 Haemoctin® 라는 이름의 BIOTEST의 인자 VIII 농축제제로 변형할 것이다. 이는 생명 및 사지 보전 치료제의 혜택을 거의 또는 전혀 받을 수 없는, 또는 죽음 및 심각한 장애의 위험에 노출되어 있는 개발도상국의 혈우병 환자들을 지원하는데 헌신하는 세계 혈우병 연맹 인도주의적 지원 프로그램(WFH Humanitarian Aid Program)을 통해 실현된다.
"프로젝트 리커버리(Project Recovery)는 전 세계 수천 명의 혈우병 환자들의 삶을 증진시킬 수 있는 잠재력을 갖는다"면서 "뿐만 아니라 프로젝트 리커버리는 세계 혈우병 연맹이 이 놀라운 인도주의적 헌신의 결실이 주는 혜택을 극대화하기 위해, 언제, 어디에 치료제들이 제공될지에 대한 주의 깊은 계획을 세울 수 있도록 돕는다"고 세계 혈우병 연맹의 사장 Alain Weill은 전했다.
프로젝트 리커버리(Project Recovery)로 매년 국제적으로 최소 5백만 유닛의 인자VIII이 기증 될 것으로 예측된다. 이는 매년 대략 5,000건의 관절 출혈 치료를 가능하게 할 것이다. 관절 출혈은 아이 및 성인 혈우병 환자들에게 나타나는 가장 흔한 증상이다. 치료가 동반되지 않으면, 이러한 출혈 증상들로 인해 혈우병 환자들은 참기 어려운 통증 및 장애로 이어지기도 하는 심각한 관절 손상을 일으키는 증상들을 몇 주 동안 겪을 수 있다. 또한 조기 치료 및 예방은 부모, 배우자, 형제 자매와 같은 보호자들이, 움직이지 못하고 집이나 병원에 있는 환자들을 돌보기 위해 학교나 직장에 가지 못하는 상황들이 발생하지 않도록 한다.
잉여의 동결 침전제제를 인도주의적 사용을 위한 인자 VIII로 변형시키기 위해 형성된 이러한 국제적인 협력은 전 세계적으로 전례가 없는 일이다. 이 국제적인 협력을 위한 계약들은 2013년 7월에 체결되었으며 그 첫 생산 단계가 이미 시작되었다. 세계 혈우병 연맹은 인자 VIII을 2104년 첫 배달을 받을 예정이다.
"캐나다 혈우병 공동체(CHS)는 10년 전부터 프로젝트 리커버리(Project Recovery)의 그 근원에 있었다"면서 "우리는 파트너들이 법적, 기술적, 상업적, 규제적 장벽들을 극복해 온 그 과정들 모두에 진심으로 감사한다. 다른 국가들이 캐나다의 사례를 따르기를 바란다"고 캐나다 혈우병 공동체(CHS)의 사장 Craig Upshaw는 전했다.
혈액 응고에 필수적인 인자 VIII는 혈장의 구성성분 중 하나인 동결 침전 제제에 포함되어있다. 캐나다 혈액 서비스(CBS) 기증자들로부터 모아진 혈장에 포함된 동결 침전 제제들의 모든 부분들이 캐나다 환자들을 위한 인자 VIII을 만드는데 사용되지는 않았으며, 지금까지는 초과되는 부분들은 버려졌었다. 프로젝트 리커버리(Project Recovery)를 통해, 글리폴스(GRIFOLS)가 미국에 위치한 공장에서 동결 침전 제제들을 모으고 BIOTEST가 이를 제조하기 위해 독일로 운송할 예정이다. 이렇게 완성된 혈우병 A의 치료를 위한 고순도 및 이중 바이러스 비활성화 인자 VIII의약품은 BIOTEST 라이선스 아래 등록 상표이기도 한 Haemoctin이름으로 제조 및 출시 된다. 이 중 일부는 BIOTEST가 판매할 예정이고 나머지는 세계 혈우병 연맹(WFH)에 기증하기 위해 캐나다 헌혈 서비스(CSB)에 할당된다. 또한 BIOTEST는 세계 혈우병 연맹이 기부된 Haemoctin을 수혜국가들에 전달하는 것을 지원한다. 이러한 협력은 모든 당사자들에게 비용적 측면에서의 장기적인 혜택을 가져온다.
"우리는 프로젝트 리커버리(Project Recovery)의 일부라는 것에 자부심을 느낀다"면서 "우리가 기증자들로부터 받은 이 귀중한 혈액들의 활용을 최대화 하는 것은 물론, 협력 관계자들과의 영구적이고 강력한 이 파트너 십은 수천 명의 혈우병 환자들을 도울 것이다"고 캐나다 혈액 서비스(CBS)의 COO인 Ian Mumford는 전했다.
이 Haemoctin의 기부는 세계 혈우병 연맹(WFH)의 주춧돌 역할을 할 예정이다. 해당 프로젝트는 세계 혈우병 연맹이 출혈 장애를 가진 사람들을 위한 치료제를 개발 및 제공하기 위한 종합적인 활동의 일환으로서 그 인도주의적 지원 프로그램(Humanitarian Aid Program)을 확장하는 것이 가능하도록 할 것이다.
혈우병 및 기타 출혈 질환에 대해
유전적 혈소판 질환, 그 외 인자 결핍증들은 혈액이 잘 응고되지 않는 평생에 걸쳐 고통 받는 출혈 질환이다. 이러한 출혈 질환을 가진 사람들은 특정 응혈 인자, 지혈 작용을 위한 단백질 및 기타 인자들을 충분히 가지고 있지 않다. 출혈질환의 심각성은 일반적으로 결핍된 또는 제 기능을 하지 않는 응고인자의 양에 따라 결정된다. 혈우병을 앓는 사람들은 매우 작은 상처에도 출혈이 멈추지 않을 수 있다. 출혈이 관절과 근육으로 일어나는 경우 심각한 통증 및 장애의 원인이 될 수 있으며 뇌와 같은 주요한 장기들로 출혈이 있는 경우 사망에 이르기도 한다.
BIOTEST AG에 대해
BIOTEST는 전 세계 제약 및 생명치료 그룹 운영에 통합적 접근을 적용하는 혁신적인 혈액학과 면역학 분야 전문 집단으로 혈액 및 면역 질환 관련 질병들을 치료하는 약을 개발 및 생산, 판매한다. BIOTEST의약품의 주요 시작 재료는 인간 혈장이다. 인간 혈장은 혈우병(응고질환), 면역 시스템의 심각한 감염 및 질환과 같은 생명을 위협하는 질병들을 치료하기 위한 의약품으로 변환된다. BIOTEST 홈페이지 방문은 biotest.com을 클릭하면 된다.
캐나다 헌혈 서비스(CBS, Canadian Blood Services)
캐나다 헌혈 서비스는 국영의 비영리 자선 기관으로 퀘벡주를 제외한 모든 지방 및 지역에서 혈액의 공급 및 혈액 제제들을 관리한다. 또한 캐나다 헌혈 서비스는 OneMatch Stem Cell(줄기세포)와 Marrow Network(골수 은행)을 감독하며, 장기 및 조직 기증 및 이식을 위한 국가적 리더십을 제공한다. 캐나다 헌혈 서비스는 42개의 고정 헌혈소 들과 매년 20,000명 이상의 기증자들을 위한 클리닉을 운영한다. 지방 및 지역의 각 보건 부처들이 캐나다 헌혈 서비스의 운영 기금을 제공한다. 연방 정부는 캐나다 보건부를 통해 혈액 시스템을 규제 및 단속한다.
캐나다 혈우병 공동체(CHS, Canadian Hemophilia Society)
1953년 설립된, 캐나다 혈우병 공동체(CHS, Canadian Hemophilia Society)는 국영의 보건 자선단체다. 해당 공동체의 사명은 유전적 출혈 질환을 가진 전 세계 모든 사람들의 보건 및 삶의 질을 증진시키고 궁극적으로 그 치료법을 찾는 것이며 비전은 유전적 출혈 질환에서 오는 고통으로부터 전 세계 사람들을 해방시키는 것이다. 캐나다 혈우병 공동체는 세계 혈우병 연맹(World Federation of Hemophilia)의 창립 멤버이다. www.hemophilia.ca를 클릭하면 캐나다 혈우병 공동체(CHS) 관련 더 상세한 정보를 확인할 수 있다.
그리폴스(GRIFOLS)
그리폴스(GRIFOLS)는 고품질의 혁신적인 병원 제품 및 서비스를 통해 사람들의 삶을 증진시키며, 혈장을 이용한 그 치료법은 안전성 및 효험성에 있어 뛰어난 성과를 기록해왔다. 그리폴스는 혈액 은행, 수혈 센터, 클리닉 실험실에서 사용되는 시약, 분석기 및 의료기기분야 세계 최고의 제조업체이며, 캐나다 혈액 서비스(CBS)의 두 개의 맞춤 혈장 분리 업체 중 하나다.
세계 혈우병 연맹(WFH, World Federation of Hemophilia)
비영리 국영 단체인 세계혈우병연맹(World Federation of Hemophilia, WFH)은 지난 50년간 혈우병 및 그 외 유전적 출혈 질환들을 가진 사람들의 삶의 질 향상을 위해 헌신해왔다. 1963년에 설립, 세계혈우병연맹은 122개국을 아우르는 글로벌 환자 네트워크이며 세계보건기구(WHO)로부터 공식 승인 받은 기관이다. 세계혈우병연맹 홈페이지 방문은 www.wfh.org를 클릭하면 된다.
더 상세한 정보:
세계 혈우병 연맹(WFH)
Sarah Ford
+1 514 266-7764
sford@wfh.org
www.wfh.org
캐나다 혈우병 공동체(CHS)
Chantal Raymond
+1 514 848-0503 #226
craymond@hemophilia.ca
www.hemophilia.ca
