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머크, 바이러스 벡터 및 유전자 치료제의 상업 제조 능력 확대

2020-04-21 20:00

- 신규로 건설되는 1억 유로 규모의 설비는 기존 생산 능력의 두 배가 넘어

- 바이러스 및 유전자 치료제의 대규모 상업 생산을 지원

다름슈타트, 독일, 2020년 4월 21일 /PRNewswire/ -- 최고의 과학기술 회사 머크(Merck)는 바이오릴라이언스(BioReliance®) 바이러스 및 유전자 치료 서비스 제품 생산을 위해 미국 캘리포니아주 칼스바드에 두 번째 설비를 건설한다고 오늘 발표했다. 신규로 건설되는 1억 유로 규모의 상업 설비는 내년에 완공될 예정이다.

Building on Merck's success in helping customers commercialize their gene therapies made possible by viral vectors, the company's expansion will help innovators produce at a scale that ensures these therapies reach more patients in need
Building on Merck's success in helping customers commercialize their gene therapies made possible by viral vectors, the company's expansion will help innovators produce at a scale that ensures these therapies reach more patients in need

머크 경영위원회 멤버 겸 생명과학 부문 CEO인 유디트 바트라는 "바이러스 벡터 제조는 틈새 산업에서 미래 바이오제약 산업의 주춧돌로 변모해왔다"면서 "상용 바이러스 벡터 제품을 규모와 품질을 갖춰 제조하는 회사는 거의 없다. 우리가 고객들의 바이러스 벡터 기반 유전자 치료제 상용화를 성공적으로 지원한 것을 기반으로 추진되는 이번 확대 사업을 통해 혁신적인 기업들은 이 치료제들을 어려움에 처한 더 많은 환자들에게 공급할 수 있는 규모의 생산이 가능할 것"이라고 말했다.

칼스바드에 위치한 머크 생명과학 사업부문 설비는 전세계 고객들을 위한 유전자 치료제를 제조한다. 유전자 치료제는 유전자 기전을 환자 세포 안에 주입하여 돌연변이 유전자의 수정 혹은 면역 세포의 리타기팅과 같은 치료 효과를 냄으로써 암과 싸운다. 혈우병 및 암과 같은 질병들이 단 하나의 도스 주입을 통해 치료할 수도 있는 이 기법을 활용하여 조사 중이다. 흔히 바이러스 벡터는 오늘날 제조되고 있는 것 중 가장 복잡한 치료제라는 평을 듣는다. 유전자 치료제 시장 규모는 2018년 10억 달러에 이르며 2026년에는 100억 달러에 도달할 것으로 바이오테크포캐스츠는 최근 발표한 전세계 시장 분석 및 업계 전망에서 밝혔다.

머크가 새롭게 건설하는 1만3천 평방미터 면적의 본 제조 설비는 동사의 모비우스(Mobius®) 일회용 장비를 사용하여 1천 리터 규모의 바이러스 및 유전자 치료제 생산을 지원한다. 동 사이트는 머크 생명과학 사업부문이 바이러스 및 유전자 치료제 시장에 공급하는 제품과 서비스를 확대코자 하는 전략에 속한다. 머크는 세포 및 유전자 치료에 거의 30년 경험을 갖고 있으며 동사의 미국 캘리포니아주 칼스바드 사이트는 유전자 치료제 임상 실험이 시작된 시기와 비슷한1997년부터 유전자 치료 분야에 관여해왔다. 그 사이 동사는 두 개의 세포 및 유전자 치료제를 위한 바이러스 벡터를 제조했다.  

본 확대 사업은 임상 실험 수준에서 상업 생산 규모에 이르기까지 바이러스 및 유전자 치료제에 대한 머크의 지속적인 투자를 부각시키는 것으로서 근년의 칼스바드 설비에 대한 두 번째로 큰 투자로 기록된다. 2016년에 진행된 투자 사업을 통해 종전 생산 능력이 거의 두 배가 되었다. 업그레이드된 설비 면적은 4천100 평방미터에서 6천 평방미터로 늘어났다. 현재 칼스바드 사이트에는 유전자 치료제, 바이러스 백신과 면역 치료제 생산을 위해 일회용 장비가 설치된 모듈형 바이러스 대량 제조 클린룸 16개 세트와 두 개의 필/피니시 세트가 갖춰져 있다. 동사는 이번 확대 사업을 통해 11개 세트를 추가함으로써 모두 27개 세트를 갖춰 다양한 제조 단계에 활용할 계획이다.

머크는 바이러스 벡터의 계약 개발 및 제조 서비스 외에도 동사의 전세계 의약품 및 바이오의약품 검사 사이트에서 심리스한 제조 및 검사 서비스를 제공하고 있다.

마크는 세포 및 유전자 치료법이 의학을 크게 발전시켰다는 사실을 잘 알고 있다. 동사는 윤리적 및 법적 기준을 고려하여 이들 치료법을 지원한다. 동사는 독립적인 외부 바이오 윤리 자문 패널을 설립했다. 이 패널은 동사의 사업이 관여하는 유전자 편집과 줄기 세포의 사용 등 다양한 문제에 대한 지침을 제공한다. 또한 동사는 과학 및 사회적 이슈들을 고려한 분명한 운영 정책을 수립하였다.

모든 머크 관련 뉴스는 머크의 웹사이트에 게재됨과 동시에 이메일로 배포된다. 본 서비스의 온라인 등록, 변경과 탈퇴를 하려면 www.merckgroup.com/subscribe를 방문하기 바란다.

머크
머크는 최고의 과학기술 회사로서 의료, 생명과학과 기능성 소재 사업을 영위하고 있다. 약 5만7천 명에 이르는 직원들은 더 즐겁고 지속가능한 생활 방식을 만듦으로써 수백만의 사람들이 긍정적이며 차별화된 삶을 살 수 있도록 노력하고 있다. 머크는 유전자 편집 기술을 발전시키고 가장 어려운 질병을 치료하는 특별한 방법을 발견하는 것에서부터 지능화된 기기들을 개발하는 것에 이르는 모든 분야에서 활동하고 있다. 머크는 2019년 66개 나라에서 162억 유로의 매출액을 올렸다.

과학적 탐험 및 책임 있는 기업가 정신이 머크가 기술과 과학 발전에 기울인 노력의 핵심이었다. 이를 통해 머크는 1668년 창업 이래 발전을 거듭해왔다. 창업 일가가 여전히 본 상장 회사의 대주주이다. 머크는 머크라는 명칭과 브랜드에 대한 세계적인 권리를 보유하고 있다. 유일한 예외는 미국과 캐나다이며, 머크의 사업은 양국에서 의료 분야의 EMD세로노(EMD Serono)와 생명과학 분야의 밀리포르시그마(MilliporeSigma)와 EMD퍼포먼스머티리얼즈(EMD Performance Materials)로 운영되고 있다.

사진 - https://mma.prnewswire.com/media/1156781/Merck_Gene_Therapy.jpg

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