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FDA, PerkinElmer 코로나19 진단 키트에 긴급 사용 승인 부여

2020-03-26 14:57

(월섬, 매사추세츠주 2020년 3월 26일 PRNewswire=연합뉴스) 25일, 더 건강한 세상을 위한 혁신에 전념하는 세계적인 선도기업 PerkinElmer, Inc.(NYSE: PKI)가 미국식품의약국(FDA)으로부터 자사의 신종 코로나바이러스 RT-PCR 진단 키트에 대한 긴급 사용 승인(Emergency Use Authorization, EUA)을 획득했다고 발표했다. 미국실험실표준인증(Clinical Laboratory Improvement Amendments, CLIA)의 인증을 받은 임상 실험실은 코로나19을 야기하는 바이러스인 SARS-CoV-2를 감지하는 데 이 키트를 즉시 사용할 수 있게 됐다. PerkinElmer의 RT-PCR 진단 키트는 유럽체외진단지침(European In Vitro Diagnostic Directive, IVDD) 요건을 충족함으로써 체외진단(in vitro diagnostic, IVD) 기기로 판매되며, 전 세계 30개국 이상에서 사용 가능하게 됐다.

PerkinElmer의 신종 코로나바이러스 RT-PCR 진단 키트
PerkinElmer의 신종 코로나바이러스 RT-PCR 진단 키트

PerkinElmer 사장 겸 CEO Prahlad Singh은 "자사 직원들은 어려운 환경 속에서도 지난 두 달 동안 코로나바이러스 팬더믹과 싸우고자 하는 확고한 열정을 보였다"라며 "자사는 폭넓은 총체적인 작업 흐름 솔루션 덕분에 임상 진단에 대한 고객 수요를 신속하게 충족 가능한 독특한 입지를 점하게 됐다"라고 말했다.

PerkinElmer 소개

PerkinElmer는 과학자, 연구원 및 임상의들이 과학과 건강관리 분야에서 가장 어려운 과제를 해결할 수 있도록 지원한다. 더 건강한 세상을 위한 혁신에 중점을 둔 사명을 추구하는 PerkinElmer는 진단, 생명과학, 식품 및 응용 시장을 위한 독특한 솔루션을 제공한다. PerkinElmer는 심층적인 시장 지식과 기술 전문지식을 기반으로 더 빠르고 정확한 통찰을 지원하고자 고객과 전략적으로 협력한다. 전 세계 약 13,000명의 직원으로 구성된 헌신적인 PerkinElmer 팀은 가족의 건강을 증진하고, 삶의 질을 높이며, 전 세계 사람들의 웰빙과 장수를 지원하고자 고객을 돕는 데 열정을 다한다. PerkinElmer의 2019년 매출은 약 29억 달러에 달한다. PerkinElmer는 190개국에서 고객 서비스를 지원하며, S&P 500 지수 기업이다. 추가 정보는 전화 1-877-PKI-NYSE로 문의하거나 웹사이트 www.perkinelmer.com 을 참조한다.

추가 정보는 PerkinElmer 공식 웹사이트 http://ir.perkinelmer.com/news-releases/news-release-details/fda-provides-emergency-use-authorization-perkinelmer-covid-19 에서 확인할 수 있다.

Photo - https://photos.prnasia.com/prnh/20200325/2760526-1?lang=0

출처: PerkinElmer, Inc.

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