프랑크프루트, 독일, 2017년 10월 25일 /PRNewswire/ -- 전 세계 최고의 제품 시험 및 인증 서비스를 제공하고 표준을 개발하는 선두기업중 하나인 CSA그룹과 국제 표준 인증기관인 BSI가 전략적 제휴를 맺고 독일 뒤셀도르프에서 11월 13일에서 16일까지 개최되는 국제의료기기 전시회 메디카(MEDICA)에 참가, 홀 10, 부스 E03에서 의료기기 글로벌 시장 진출에 대한 전문성과 통찰력을 공유할 예정이다. 11월 13일, 홀 b에서 열리는 컴파메드 공급업체 포럼(COMPAMED Suppliers Forum)에서 개정MDR 의료기기 규정으로 인해 목표 시장에 진출함에 있어 지연을 피할 수 있는 방법에 대해 발표할 예정이다. 또한, CSA그룹과 BSI는 부스에서 참석자들에게 기술 전문가들과의 개별 1대1 상담을 제공 할 예정이다. 해당 웹페이지(scheduled now)를 방문하면, 개별 일정예약이 가능하다.
40년 이상의 역사를 가진MEDICA는 비즈니스, 연구, 정치 분야 전문가들과 의사 결정자들이 한 자리에 모이는 세계 최대 규모의 의료기기 전시회를 선보여왔다. 2016년에는 전 세계 17개국에서 5,100개 이상의 업체들이 참가하기도 하였다. MEDICA는 의료 제품 개발 및 공급 시장에서 선도적인 전시회인 COMPAMED 와 동시에 개최된다. 디지털 의료, 의료 연구, 글로벌 시장을 위한 제조, 의료분야의 스마트 및 모바일 애플리케이션 등을 포함하는 다양한 분야의 전문가들이 발표할 예정이다.
의료 제품에는 환자 모니터링, 마취 , 호흡기, 수술 및 의료 이미징을 위한 잠재적인 인명 구조장비가 포함된다. 이러한 의료 제품에 대한 시험 및 인증은, 전 세계 의료 전문가들과 환자들이 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 사용하도록 보장하는 데 있어 반드시 필요하다. CSA그룹은 지난 수십년간, 의료기기의 시험 및 인증뿐 아니라, 의료산업 및 의료기기의 표준 개발에도 참여해 왔으며, 북미, 유럽 및 아시아를 포함한 전세계 최첨단 시험 연구소를 통해, 기업들이 목표하는 시장에 진출할 수 있도록 현지 시험 및 인증 서비스들을 제공한다. 이러한 CSA Group의 전문성과 BSI 가 제공하는 최첨단 비즈니스 개선 솔루션과 연계하면, 조직의 프로세스에 표준 및 효과적인 QMS 평가를 포함시키기 위한 올바른 지식과 기술을 얻을 수 있는 특별한 기회를 창출하게 된다.
CSA그룹과 BSI와의 전략적 제휴에 대한 보다 상세한 정보는 해당 시험-의료-기기 웹페이지(test-medical-devices.com)를 방문하면 확인할 수 있다.
CSA그룹 시험, 검사, 인증(CSA Group Testing, Inspection and Certification)
CSA 그룹은 가정 및 상업용 기기, 산업, 의료, 신기술을 포함하는 다양한 시장 분야의 제품에 대한 시험, 검사, 인증 서비스들을 제공하는 글로벌 기관이다. 또한 CSA그룹은 기능 안전, 사이버보안, 관리시스템 인증 서비스도 제공한다. CSA 그룹은 안전과 환경 인증 서비스를 제공하는 캐나다와 미국 내의 가장 큰 규모의 기업 중 하나로 전 세계 수십억 개의 제품에 CSA 인증마크가 부착되어 있다. CSA 그룹에 대한 추가 정보는 당사 웹페이지(http://www.csagroup.org/)를 방문하면 확인할 수 있다.
BSI에 대해
BSI (British Standards Institution, 영국표준협회)는 기업의 모범사례를 탁월한 습관으로 전환시키는 데 필요한 솔루션들을 제공하는 비즈니스 표준 기업이다. 1901년에 설립된 BSI는 전 세계 최초의 국가 표준 제정 기구(National Standards Body)이며 국제 표준화기구(ISO)의 창립 회원이다. 한 세기가 지난 지금도 BSI가 창안한 다수의 국제 관리시스템 표준이 채택되고 있으며, 이를 통해 고객들이 성과를 향상하고 리스크를 관리하며 지속적으로 성장하는 것을 지원함으로써 전 세계에서 비즈니스 개선과 조직 레질리언스(조직 회복 탄력성)를 지속적으로 촉진하고 있다. 소비자에게 잘 알려진 BSI Kitemark를 포함한 다양한 마크는 항공우주, 자동차, 건설 환경, 식품, 건강관리 및 IT 분야 등 다양한 분야에 걸쳐 영향을 미치고 있다. 181개 국에 81,000여명의 고객을 보유하고 있는 BSI는 전세계 곳곳에서 우수한 제품과 서비스를 제공한다.
BSI에 대한 보다 상세한 정보는 당사 웹페이지(https://www.bsigroup.com/ko-KR/)를 방문하면 확인할 수 있다.
미디어 문의: 데이빗 코바(David Korvah), 마케팅 매니저(Marketing Sector Manager), CSA그룹, (216) 524-4990, David.Korvah@csagroup.org
