- 유방 사진의 진단분석을 위한 최초의 콘빔 유방 CT(Cone Beam Breast CT)
로체스터, 뉴욕주, 2015년, 2월 4일 /PRNewswire/ -- 첨단 의료용 영상시스템 유수의 개발업체인 코닝(Koning Corporation)은 FDA가 동사의 코닝 유방CT[Koning Breast CT (KBCT)]시스템과 KBCT-가이드 생체검사 브라켓을 승인했다고 오늘 발표했다. 이번 승인은 KBCT가 광범위한 임상실험을 포함한 FDA의 엄격한 의료기기 판매전승인[Pre- Market Approval (PMA)]의 모든 절차를 성공적으로 마쳤음을 의미한다. KBCT는 유방사진의 3차원적 진단분석을 위한 장비이다.
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콘빔 CT 전문기술의 리더이자 선구자이며 콘빔 유방 CT기술의 단독 발명가인 코닝의 사장 겸 설립자 루올라 닝(Ruola Ning)박사는 "이번 FDA의 승인은 유방영상과 여성건강을 위한 중요한 성과를 의미한다"면서 "KBCT는 유방암진단에 있어서 혁명적인 진전이다. 유방암은 전세계 수십만의 여성들에 발병하며 최근 증가추세에 있다. 우리는 당사의 기술이 이 곳 미국여성들에게 혜택을 줄 수 있어 자부심을 느낀다"라고 말했다.
KBCT는 유방조직의 압축과정 없이 전체 유방부위의 영상을 촬영할 수 있도록 특별히 설계된 3차원 유방 CT 스캐너이며 최초로 상용화된 기기이다. 이 시스템은 10초 안에 수백 장의 영상을 촬영하여 '진정한' 3차원 이미지를 생성하며 환자가 만족할 만큼 빠른 속도로 진행된다. KBCT의 선택 가능한 액세서리에는 의심부위에 대한 KBCT-가이드 유방 생체검사를 해주는 생체검사 브라켓과 관심부위에 쏘는 엑스레이 광선을 줄여주는 콜리메이터가 있다. 이 생체검사 브라켓을 통해 주촉 가이드 생체검사에 비해 동일하거나 더 적은 방사선에 노출되는 3차원 타게팅이 가능하다.
2014년 9월 FDA 소비자 건강정보 "의사가 암을 진단하는 새로운 3차원 기술" (http://www.fda.gov/forconsumers/consumerupdates/ucm416312.htm)에서 FDA는 동 기관의 과학자들이 진행하는 심사를 통해 실제적인 3차원 영상 기술이 멀지 않아 의사들로 하여금 찾기 힘든 종양을 발견하여 암 진단을 개선해 줄 수 있을 것이라고 보고했다. 이 기사는 이 유방 CT 촬영이 유방조직을 압축할 필요가 없기 때문에 기존의 유방엑스선촬영에 비해 환자들의 만족도가 높다고 돼있다. 게다가 전체 가슴 부위를 CT로 촬영하는 대신 유방 부위만을 X-레이에 노출시키기 때문에 비교적 소량의 방사선에 노출된다. 이 (유방 CT)영상은 기존의 유방엑스선촬영에 비해 왜곡이 적으며, 유방의 정상세포와 암세포를 구별하는 데에 최적화되어 있다. 이 영상들은 2차원 유방엑스선영상과는 전혀 다르다. 어느 위치에서 보더라도 유방전체에 대한 진정한 3차원 영상이다. 조직의 단면을 스크롤 해서(위아래, 좌우로) 종전에는 불가능했던 유방의 독특한 영상을 볼 수 있다. 의사들이 유방 내부를 볼 수 있고 유방 조직을 검사할 수 있는 엄청난 자유를 준다. 이는 인체 해부도를 보는 것과 유사하다.
KBCT를 사용한 680명이 넘는 환자들에 대한 촬영이 엘리자베스 웬드 유방치료병원[Elizabeth Wende Breast Care (로체스터, 뉴욕주)]와 로체스터 대학병원(URMC-로체스터, 뉴욕주)에서 진행되었으며 여기에는 유방영상 분야의 세계적인 전문가 에타 피사노(Etta Pisano)박사가 주임 연구자로 일하는 사우스캐롤라이나 의대(MUSC)에서 광범위한 판독 연구로 완성된 매사추세츠 의과대학(우스터, 매사추세츠주)의 추가적인 협력이 있었다. 피사노박사는 "우리가 3차원 KBCT을 사용해서 얻은 결과는 2차원 영상에 비해 대단한 것이었으며, 유방 CT 촬영을 위해 조직을 압축할 필요가 없었기 때문에 여성환자들에게 고통이 없고 엄청난 만족감을 주는 시술이었다" 면서 "나는 이 3차원-KBCT가 유방 영상분야에서의 다양한 용도에 중요하게 활용될 수 있을 것이라고 믿는다"라고 말했다.
코닝에 관하여
코닝은 "최첨단" 콘빔 유방 CT 스캐너를 개발하고 판매하는 국제적인 의료영상 기업으로 뉴욕과 중국 티앤진 (코닝 (티앤진)의료장비회사)에 사무소를 가지고 있다. KBCT의 개발은 부분적으로 NIH 자금(1R44 CA103236), SBIR 브리지 자금(2R44 CA 103236-05) 및 연방정부 자금(W81XWH-09-1-0441)의 지원으로 이루어졌다. KBCT의 판매는 캐나다, 호주와 유럽연합(CE Mark)에서 승인되었다. 코닝은 중국 내의 판매를 위해 곧 있을 CFDA의 승인을 기대하고 있다.
자료문의
존 뉴그바우어(John Neugebauer)
판매 및 마케팅 담당 부사장
이메일 john.n@koningcorporation.com
데이비드 코노버(David Conover)
광고 및 홍보
이메일 david.conover@koningcorporation.com
http://www.koningcorporation.com
전화: +1-585-214-2459
