유방암 발견을 획기적으로 증가시키는3D 유방촬영술, 총 45만회의 임상실험결과 미국의학협회저널(JAMA)에 발표돼

-- 홀로직(Hologic)의 3D 유방조영술 시스템을 이용, 지금까지 가장 큰 규모의 연구로서 미국 13개 대학병원 및 그 외 병원 139명의 의사가 참여

매사추세츠주, 베드포드, 2014년 7월 3일 /PRNewswire/ -- 홀로직(Hologic, Inc.)이 2014년 6월 25일 미국의학협회저널(JAMA)에 획기적인 연구결과를 발표했다. 홀로직의 3D 유방촬영(유방단층영상합성법) 검사 기술이 기존의 디지털 유방촬영술 보다 41% 이상 유방암을 더욱 잘 발견한다는 것이 주요 내용이다. 이 연구를 통해 연구자들은 3D 유방촬영술이 잘못된 진단으로 인해 불필요한 재검사를 받는 여성의 숫자를 줄여준다는 것을 입증했다, 이것은 검사 시 환자들의 불안을 감소시키고 추가 검사에 따른 추가 검사 비용에 대한 부담도 덜어 준다는 것을 의미한다.

주요 연구 결과는 다음과 같다:

• 침윤성 유방암 발견 비율 41% 증가.
• 모든 유방암 발견 비율 29% 증가.
• 추가 촬영을 위해 재검사 받는 여성 비율 15% 감소.
• 재검사 양성 예측도 49% 증가.  
  *재검사 양성예측도는 재검사를 받은 여성 중 유방암을 가진 것으로 확인된 비율로 널리 쓰이고 있는 방법이다. 재검사 양성예측도는 4.3%에서 6.4%로 증가했다.
• 조직검사 양성예측도 21% 증가.  
  *조직검사 양성예측도는 유방조직검사를 받은 여성 중 유방암을 가진 것으로 확인된 비율로 널리 쓰이고 있는 방법이다. 조직검사의 양성예측도는 24.2%에서 29.2%로 증가했다.
• 유관상피 내암종(DCIS) 발견에 중요한 변화 없음.
  *유관상피 내암종(DCIS)은 비 침윤성 암이다. 유관 내부 주변 정상조직 안으로 암이 퍼지지 않은 상태.

홀로직의 유방 및 골격건강솔루션 부회장인 Peter J. Valenti III는 "미국의학협회저널 3D 연구는 이전에 발표된 연구 결과를 더욱 큰 규모로 입증했다"라고 언급했다. 또한 "본 연구는 유방암 검사와 관련해 가장 자주 언급되는 두 가지의 논점을 다뤘다. 그것은 바로 우리가 치료할 필요가 없는 암을 너무 많이 발견한다는 것과 많은 여성들이 불필요한 추가 검사 요청을 받는다는 것이다. 논문은 이를 통계적으로 입증했으며, 이러한 문제를 다루는 데 있어 홀로직 3D 유방촬영술은 베스트 솔루션이 될 것이다"라고 말했다.

본 연구 "디지털 유방촬영술, 3D 유방촬영술 모두 이용한 유방암 검진"은 일리노이주 파크리지 소재의 루터란종합병원 콜드웰유방센터 의학박사Sarah M. Friedewald가 이끌었다. 본 연구에는 총 454,850회의 실험(디지털 유방촬영술 281,187회, 3D 유방촬영술 173,663회)이 수행되었다.

본 연구에는 5개의 주요 대학병원이 참여했다. 참여 기관은 메사추세츠 종합병원, 코네티컷주 예일대학 의과대, 오하이오주 대학병원 의학센터, 알버트 아인슈타인 헬스케어 네트워크, 펜실베니아주 펜실베니아 대학 페럴먼 의과대학 등이다.

8개의 지역사회 기반 기관도 본 연구에 참여했다. 참여 기관은 일리노이주 루터란종합병원 콜드웰 유방센터, 텍사스주 TOPS 종합 유방센터, 워싱턴 D.C PC 워싱턴 방사선협회, 플로리다주 헐리우드 및 메모리얼 보건관리 시스템 방사선협회, 사우스다코타주 Edith Sanford 유방 건강기관, 콜로라도주 Invision Sally Jobe 유방 센터 및 방사선협회, 아리조나주 John C. Lincoln 유방 건강 및 연구 센터 등이다.

본 보도 자료와 관련된 자료를 보려면 다음 링크를 클릭하면 된다: http://www.multivu.com/players/English/7254154-hologic-3d-mammography-systems-increases-breast-cancer-detection-jama

홀로직 3D 유방조영술에 대해

디지털(2D) 유방촬영술이 오늘날 가장 발전된 유방암검사 기술 중 하나로 간주되지만, 이 방식은 유방의 2차원적인 그림만을 제공한다. 유방은 혈관, 유관, 지방, 인대 등 다양한 구조로 이뤄진 3차원 물체이다. 조직 내 각기 다르게 위치하고 있는 이 구조들은 2차원의 평평한 이미지로 봤을 때 서로 겹쳐 보일 수 있어 혼란을 야기할 수 있다. 이러한 조직 겹침으로 인해 발생하는 혼란 때문에 작은 유방암을 놓치거나 정상 조직이 비정상처럼 보이거나, 불필요한 재검사가 요구되었다.

홀로직 3D 유방조영술은 현재 미국에서 최초로 FDA 승인을 받은 3D 유방촬영술 시스템이다. 수많은 임상실험 결과 침윤성 유방암 발견 증가, 환자 재검률 감소가 증명되었다. 이 기술은 2011년 2월 미국 내에서 유방암 검사 및 진단을 위해 승인되었으며, 2008년 이후 CE 마크를 받은 국가에서 사용이 가능하다. 홀로직 3D 유방촬영 기술은 미국 내 50개 주, 전 세계 50개 이상의 국가에서 사용되고 있다.

2014년 기준 미국에 있는 6백만 이상의 여성이 이 기술로 검사를 받은 것으로 집계된다. 미국 내 홀로직의 3D 유방촬영술 시스템이 설치된 곳은 1100곳 이상이다. 3D 유방촬영술 장소 찾기는 다음 웹사이트(www.3Dmammography.com)에서 확인할 수 있다.

홀로직(Hologic, Inc.)사에 대해

홀로직은 진단 기기, 의학 영상 시스템 및 수술 장비의 개발, 생산 및 공급을 맡고 있는 선도 기업이다. 본사는 유방 건강, 진단, 부인과 수술, 골격 건강 등 4개의 중심 사업부를 운영하고 있다. 홀로직은 기술과 강력한 연구 개발 프로그램의 통합으로 삶을 개선해 나가는 데 기여하고 있으며 본사는 매사추세츠주에 있다. 자세한 정보는 웹페이지(www.hologic.com)에서 확인할 수 있다.

면책 사항

본 보도자료는 홀로직의 3D 유방촬영술(유방 단층영상합성법) 기술 사용에 대한 진술을 포함해 위험과 불확실성이 관련된 정보를 포함할 수 있다. 본 제품이 여기에 기술된 이익을 얻을 것이라는 확신은 없을 수도 있으며, 개별 환자에게 본 제품 사용의 실제 효과는 특정 환경과 환자에 따라 오직 개별적으로 판단될 수밖에 없기 때문에 이러한 이익이 어떤 특정한 방식으로 반복될 것이라는 확신은 없을 수도 있다. 홀로직은 여기에 기술된 어떤 데이터나 진술을 기반으로 한 예상 또는 사건/조건/환경 상의 변화를 반영하기 위해 내용을 대중에 갱신하거나 개정해 발표할 책임을 지지 않으며, 어떠한 책임도 없음을 분명히 한다.

문의:

[1] Friedewald SM, Rafferty EA, Rose SL, Durand MA, Plecha DM, Greenberg JS, Hayes MK, Copit DS, Carlson KL, Cink TM, Barke LD, Greer LN, Miller DP, Conant EF. 디지털 유방 조영술과 결합된 단층 영상합성법을 이용한 유방암검진. 2014년 6월 25일. 미국의학협회저널