의료/제약
FDI 세계치과의사연맹, 주요 UN 건강 회담에서 지도자들에게 촉구
-- 데이터에 따르면, 세계 인구의 약 절반이 구강 질환을 앓고 있는 것으로 나타나
-- FDI, 세계 구강건강의 날 맞아 구강 건강 조치에 우선순위 두도록 촉구
제네바 , 2023년 3월 20일 /PRNewswire/ --
- 사진은 AP Images(http://www.apimages.com
Servier의 IDH 돌연변이 저등급 신경교종에 대한 보라시데닙을 조사하는 제 3상 INDIGO 임상 시험, PFS의 일차평가변수 및 TTNI의 이차평가변수 충족
* 일차 및 이차평가변수의 유의미한 임상적 성과는 20년 만에 저등급 신경교종 치료 분야 최초로 큰 진전을 이루다 * 평가변수는 사전에 명시한 중간 분석을 충족했다 * 보라시데닙은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙을 승인받았다 파리 및 보스톤, 2023년 3월 16일 /PRNewswire/ -- 글로벌 제약 그룹 Servier는 오늘 잔...
Sai Life Sciences, 맨체스터 Alderley Park에 GMP Kilo Lab 설립
잉글랜드 맨체스터 및 인도 하이데라바드, 2023년 3월 16일 /PRNewswire/ -- 세계 선도적인 의약품 위탁연구 및 위탁개발생산
기업(CRO-CDMO)[
https://www.sailife.com/?utm_source=pr&utm_medium=web&utm_campaign=manchester-kilolab
Mindray, 자사 최초의 무선 핸드헬드 초음파 시스템 TE Air 출시
-- 초음파 사용 방식 혁신
(선전, 중국 2023년 3월 16일 PRNewswire=연합뉴스) 첨단 의료기기 및 솔루션 부문의 세계적인 개발 및 공급업체 중 하나인
Mindray[https://www.mindray.com/en/
SELUTION DeNovo 임상연구, 1천 명 이상의 환자 등록
제네바, 2023년 3월 15일 /PRNewswire/ -- MedAlliance가 획기적인 SELUTION DeNovo 관상동맥 무작위 임상 연구에 1천 명 이상의 환자가 등록됐다고 발표했다. 이는 3천326명의 목표 환자 모집에서 약 3분의 1에 해당한다. SELUTION DeNovo는 새로운 시롤리무스 약물 방출 풍선[DEB SELUTION]과 리무...
지엘파마㈜, 새로운 피임제 허가취득 여성 호르몬제 포트폴리오 강화
-- 91일 연속복용이 가능한 새로운 피임제 등장, 쎄스콘시즌정, 쎄스콘시즌액티브정, 쎄스콘시즌로우액티브정
(서울, 대한민국 2023년 3월 9일 PRNewswire=연합뉴스) 지엘팜텍㈜ (대표이사 왕훈식)의 자회사인 지엘파마㈜에서 91일 연속
투약이 가능한 새로운 제품의 허가를 취득했다.
진스크립트 프로바이오, 식약처 IND 승인받은 유틸렉스 축하
(난징, 중국 2023년 3월 8일 PRNewswire=연합뉴스) 진스크립트 프로바이오(GenScript ProBio)의 파트너사인 유틸렉스(Eutilex)가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 간세포암을 대상으로 한 자사의 혁신 CAR-T 프로그램(EU307)의 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 최근 발표했다. 진스크립트 프로바이오는 이와 소식을 접하...
클린초이스(ClinChoice), 크롬소스(CROMSOURCE) 인수로 글로벌 위상 확대
필라델피아, 상하이 및 이탈리아 베로나, 2023년 3월 3일 /PRNewswire/ -- ClinChoice Medical Development는 이탈리아 베로나에 법인 본사가 있고 노스캐롤라이나주 캐리에 미국 본사가 있는 ISO 인증 풀 서비스 계약 연구 기관인 CROMSOURCE S.r.l.의 인수를 발표하게 된 것을 기쁘게 생각한다. CROMSOU...
Cambrex, 9년 연속 CDMO 리더십 어워즈 수상
이스트 러더퍼드, 뉴저지주, 2023년 3월 2일 /PRNewswire/ -- 세계 선도적인 위탁개발생산(CDMO) 기업인 Cambrex가 품질, 서비스, 전문지식 및 호환성 부문에서 2023년 CDMO 리더십 어워즈(Leadership Awards)를 수상했다고 발표했다. 또한, Cambrex는 서비스 부문에서 '챔피언(Champion)'으로 선정됐다....
쭐랄롱꼰대학교, 허혈성 뇌졸중 위험 평가 도구 'AICute' 개발
-- 쭐랄롱꼰대학교 의학부 및 공학부 연구팀, 뇌졸중 치료 효과를 높이고 심장병 전문의가 부족한 병원을 지원해 병원 및 의대의 혼잡을 줄이기 위해 심장병으로 인한 뇌졸중(허혈성 뇌졸중) 가능성을 평가하는 혁신적인 프로그램인 'AICute'를 공동 개발 (방콕 2023년 2월 28일 PRNewswire=연합뉴스) 태국에는 매년 약 25만 명이 뇌졸중으로 ...
글로벌 상위 6개 제약사 Veeva Vault EDC 선택
-- Veeva Vault EDC를 이용해 임상 속도와 효율성 향상
(싱가포르 2023년 2월 28일 PRNewswire=연합뉴스) Veeva Systems[https://www.veeva.com/
MED-EL, 2023년 세계 인공와우의 날 기념
-- 45년 이상의 주요 기술 발전으로 청력과 삶의 질 개선 인스브루크, 오스트리아, 2023년 2월 24일 /PRNewswire/ -- 이식형 청각 솔루션 분야의 선도기업인 MED-EL이 인공와우를 사용하며 그 혜택을 누리는 모든 사람과 함께 세계 인공와우의 날(World Cochlear Implant Day)을 기념했다. 세계 인공와우의 날은 45년...
Remidio의 혁신적인 스마트폰용 AI, EU MDR Class II 규제 승인 획득
-- Referable DR 진단 위한 세계 최초의 스마트폰 기반 오프라인 AI 통해 DR 진단의 접근성 개선 및 지리적 범위 확대로 편의성 제공 벵갈루루, 인도, 2023년 2월 24일 /PRNewswire/ -- Remidio가 관련 당뇨망막변증(Referable Diabetic Retinopathy, Referable DR) 감지 장치인 Medio...
Syntach CS, CRT 2023의 Best Innovation Competition에서 발표
룬드, 스웨덴, 2023년 2월 23일 /PRNewswire/ -- Syntach AB("Syntach")가 자사의 Syntach Cardiac Support 시스템(Syntach CS)이 이달 25~28일에 워싱턴 DC의 Omni Shoreham 호텔에서 열리는 CRT 2023 연례 회의의 Best Innovation Competition에서 구두 발표...
Karyopharm과 Menarini Group, 영국 MHRA의 완전 시판 허가 획득
- 최소 1회 이상 사전 치료를 받은 성인 다발성 골수종 환자의 치료를 위한 NEXPOVIO(R)(셀리넥서)와 보르테조밉 및 덱사멕타손과의 병용요법 - 3상 BOSTON 연구 결과 바탕으로 한 이 시판 허가를 통해 다발성 골수종에 대한 적응증 확대 매사추세츠주 뉴턴 및 이탈리아 피렌체, 2023년 2월 22일 /PRNewswire/ -- 새로운 암 치료...
Pharming, 레니올리십에 대한 소아 임상시험의 첫 환자 등록 발표
* 다국적 3상 임상연구에서 희귀 원발성 면역결핍증인 APDS를 앓고 있는 4~11세 아동을 대상으로 레니올리십 알약 평가 라이덴, 네덜란드 ,2023년 2월 21일 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM)/(나스닥: PHAR)이 활성화된 PI3K 델타 증후군...
테트라코어, USDA의 아프리카 돼지열병 및 구제역 진단 테스트 키트 구매 발표
메릴랜드주 록빌, 2023년 2월 17일 /PRNewswire/ -- 테트라코어(Tetracore, Inc., Tetracore®)는 미국 농무부(USDA) 동식물검역국(APHIS)과 제휴하여 아프리카 돼지열병 및 구제역을 위한 PCR 키트 재고를 제공한다고 발표했다. 이러한 키트는 고위험 외래동물질병(FAD)의 발생 가능성에 대비할 수 있도록 국립동물백신...
Pharming, EMA의 레니올리십 규제 검토에 관한 업데이트 제공
-- EMA, 유럽에서 APDS 환자 위한 레니올리십의 MAA를 표준 검토 일정으로 변경 라이덴, 네덜란드, 2023년 2월 16일 /PRNewswire/ -- Pharming Group N.V.("Pharming" 또는 "회사")(유로넥스트 암스테르담: PHARM)(나스닥: PHAR)의 발표에 따르면, 유럽의약품청(European Medicines A...
Renexxion Ireland Ltd., Dr. Falk Pharma GmbH와 협업
* 위마비 환자에서 Naronapride에 대한 2상 연구 시작 발표 * 위마비 환자에 대한 새로운 범위장 촉진제의 효능 평가 위한 무작위, 이중 눈가림, 위약 대조 연구 아일랜드 로스크레아 및 독일 프라이부르크 , 2023년 2월 15일 /PRNewswire/ -- 연합뉴스) 위장("GI") 장애에서 충족되지 않은 요구가 높은 환자에게 혁신적인 ...
AcuraBio, Cytiva의 기술로 cGMP 플라스미드 DNA 서비스 확장
* 아큐라바이오는 mRNA 및 세포 및 유전자 치료를 위한 공급 제약을 완화하기 위해 전 세계 고객에게 생산적인 플라스미드 DNA 서비스를 제공하는 싸이티바의 최신 2단계 정화 프로토콜을 선정하였다. * 선정된 최신 정화 기술은 플라스미드 DNA 생산을 위한 효율적인 처리 시간을 제공할 것이다. (브리즈번, 호주 2023년 2월 15일 PRNews...
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