미 FDA, 중간엽 기질세포(MSC) 첫 품질관리 기준 승인…세포치료 새 기준 제시
톈진, 중국 2026년 1월 26일 /PRNewswire/ -- 미국 식품의약국(FDA)이 중간엽 기질세포(Mesenchymal Stromal Cells, MSC)를 위한 최초의 전용 품질관리 기준을 담은 디바이스 마스터 파일(Device Master File, DMF)을 승인했다. 세포치료 산업 전반에 중대한 전환점이 될 이번 조치로 MSC의 일관되고 ...
2026-01-26 08:00
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MSC 논쟁 끝났다. 이제는 MSC 치료법을 현장에 투입할 때
톈진, 중국, 2025년 2월 27일 /PRNewswire/ -- 두 MSC, 즉 중간엽 기질세포(mesenchymal stromal cell)와 중간엽 줄기세포(mesenchymal stem cell) 간 논쟁은 2006년부터 20년 넘게 이어지며 MSC 연구와 임상 적용에 큰 장애물이 되고 있다. 주요 쟁점은 중간엽 줄기세포가 안전성 문제(예: 종양 ...
2025-02-27 12:57
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