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시카고, 2024년 8월 23일 /PRNewswire/ -- 알츠하이머협회는 영국 의약품 및 의료 제품 규제청(MHRA)이 오늘 내린 알츠하이머 질환 치료제 르켐비(Leqembi® (르카네맙)) 승인 결정을 환영한다. 하지만, 영국에서 승인된 최초의 알츠하이머 질환 교정 치료제라는 이 성과를 축하하면서도 국립보건원(NHS)을 통한 활용 방안을 거부한 국립보건의료연구원(NICE)의 결정은 전 세계적인 건강 불평등을 심화시킬 것이다.
알츠하이머협회 회장 겸 CEO인 조앤 파이크( Joanne Pike) 박사는 "오늘은 영국의 많은 사람들의 감정이 엇갈린 날"이라면서 "오늘의 승인 결정은 이 치명적이고 파괴적인 질병을 안고 살아가는 사람들에게 더 많은 시간의 가능성을 제공할 수 있지만, 그것은 사람들이 이 치료제를 활용할 수 있을 때에만 가능한 일"이라고 말했다.
MHRA는 자신이 내린 결정을 통해 과학계와 여러 다른 건강 규제 기관들이 오랫동안 알고 있었던 것, 즉 르카네맙이 알츠하이머 초기 단계에 있거나 가벼운 인지 장애(MCI)를 가진 사람들에게 안전하고 효과적이며 유익하다는 사실을 확인하고 있다. 영국은 미국, 중국, 한국, 이스라엘, 홍콩 그리고 일본 등 이미 르켐비를 승인한 나라의 대열에 합류한다.
파이크 박사는 "NICE가 납세자들의 치료 선택권을 거부하기로 결정했다는 것은 당혹스러운 일이다. 그 결정은 과학과 동떨어진 것이며, 여기 미국을 포함한 다른 규제 기관의 결정과는 반대로서 명백히 잘못된 것"이라면서 "NICE가 자신의 결정을 즉시 바꿀 것을 강력히 촉구한다"고 말했다.
르켐비는 알츠하이머 질환을 가진 사람들의 뇌에서 질병을 정의하는 특징인 아밀로이드 플라크의 주성분인 아밀로이드 베타를 표적으로 작용한다. 잘 진행된 임상 시험 결과 뇌에서 아밀로이드 제거하는 것이 초기 알츠하이머 질환을 가진 사람들에게 측정 가능하고 의미 있는 혜택을 준다는 것이 명확하게 입증되었다.
파이크 박사는 "보장 범위가 부족하다는 좌절에도 불구하고 오늘 내려진 승인은 알츠하이머 치료에 대한 축하받아야 할 중요한 성과이다. 하지만, 여전히 모든 각도에서 이 질병을 목표로 하는 더 많은 치료법이 필요하다"면서 "방금 우리는 기록의 산실인 알츠하이머협회 인터내셔널 컨퍼런스(Alzheimer's Association International Conference® (AAIC®))에서 알츠하이머 및 치매 치료법과 진단 툴의 놀라운 발전 내용을 다수 들었으며 알츠하이머와 치매 치료의 미래가 밝다는 것을 알게 되었다"고 덧붙였다.
알츠하이머협회 알츠하이머협회는 자발적으로 생긴 전세계 보건 조직으로서 알츠하이머의 치료, 지원 및 연구에 헌신하고 있다. 우리의 사명은 전 세계의 연구를 촉진하고 리스크의 감소 및 초기 발견을 견인하며 고품질 치료와 지원을 최대화함으로써 알츠하이머와 기타 모든 치매를 종식하기 위한 길을 열어 나가는 것이다. 우리의 비전은 알츠하이머와 기타 모든 치매가 없는 세상®이다. alz.org를 방문하거나 800.272.3900로 전화하기 바란다.
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