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스트라이커의 DAWN 시험 결과가 미국심장협회 및 미국뇌졸중협회의 허혈성 급성 뇌졸중 지침 업데이트에 적용

Stryker
2018-01-26 17:55 1,254

칼라마주, 미시간주, 미국, 2018년, 1월 26일 /PRNewswire/ -- 미국심장협회와 미국뇌졸중협회는 어제 허혈성 뇌졸중 지침을 업데이트했다. 이 새로운 지침은 스트라이커(Stryker)가 후원한 DAWN 시험에서 압도적으로 나온 임상 결과를 근거로 DEFUSE 3가 확인한 바에 따라 치료를 위한 병원 도착 시한을 6시간에서 16시간으로 연장했다. 이 지침에 따르면 DAWN 시험의 기준에 따라 뇌졸중 환자는 발병 후 최대 24 시간 이내에 치료해야 한다고 한다. 이 새로운 지침은 병원 도착 시한을 엄격하게 지키는 것 외에도 환자의 임상 징후에 따라 치료가 이루어져야 함을 의미한다. 현재 10명의 허혈성 뇌졸중 환자 중 한 명 이하가 뇌졸중을 일으킨 혈전을 제거하는 치료법인 혈전절제수술을 받고 있다. 이번에 업데이트된 지침은 더 많은 환자가 치료를 받아야 하며 생명을 구하고 환자의 장애 발생을 줄일 수 있다는 것을 알리는 중요한 진전이다.

DAWN 시험의 공동 선임 조사관으로서 에모리대학 신경과, 신경외과 및 방사선과 교수인 라울 노게이라 박사는 "DAWN 시험에 쏟은 헌신과 그 결과를 AHA가 받아들였다는 사실이 무척 기쁘다"면서 "동료들과 나는 더 많은 환자와 그 가족들의 삶을 개선할 수 있게 되기를 기대한다"고 말했다.

본 지침은 또한 스텐트 리트리버가 허혈성 뇌졸중에 대한 1A 수준의 예후가 남는 유일한 효과적 치료 기기임이 입증되었으며 최고의 신경중재 치료법이라고 재확인하였다.

스트라이커의 신경혈관 부문 사장인 마크 폴은 "스트라이커는 고객들과 협력하여 트레보 XP 리트리버(Trevo XP Retriever)와 같이 임상적으로 우수한 고성능 제품을 통해 이 치명적인 질병의 치료를 이끌고 있다"고 말했다.

DAWN 시험

스트라이커가 후원하는 DAWN 시험은 내과 치료만 받은 뇌졸중 환자와 트레보® 리트리버를 이용한 기계적 혈전절제수술 및 내과적 관리 치료를 받은 환자들의 90일 이후의 기능적 예후를 평가하도록 설계되었다. 환자들은 뇌졸중 발병 후 여섯 시간에서 24시간 지난 환자 혹은 현재 적용되고 있는 혈전절제수술 시한을 훨씬 넘겨 병원에 도착하여 발병 시간을 알 수 없는 환자로 구분하여 시험에 들어갔다.

트레보 리트리버

스트라이커의 트레보 리트리버는 소형의 스텐트 형상 의료 기기로서 가는 줄에 달려 있다. X레이를 활용하는 최소한의 침투술을 통해 외과 의사는 대퇴부 동맥(다리 상부에 위치)에 이 리트리버를 투입하여 뇌에 있는 폐색 동맥 위치까지 이동시킨다. 본 리트리버는 혈전을 찾아내어 몸에서 제거할 수 있도록 만들어 졌다. 트레보 리트리버는 원래 허혈성 뇌졸중 환자의 혈관재생 목적으로 2012년 FDA의 승인을 받아 전세계 수천 명의 환자 치료에 사용되었다. DAWN 시험에 사용된 리트리버는 발병 후 여섯 시간에서 24시간 후의 환자 치료에 사용되는 것으로서 현재는 유일하게 조사 기기 면제(IDE)에 해당 되며 현재 510k 통과 절차가 진행 중이다. 트레보 리트리버는 DAWN 시험에 사용된 유일한 기계적 혈전제거 기기였다.

스트라이커 트레보 리트리버의 애니메이션과 주요 안전 정보는 https://youtu.be/PxcERzyI67I에서 구할 수 있다.

허혈성 뇌졸중  

허혈성 뇌졸중은 뇌동맥이 혈전 혹은 지방 덩어리인 플라크와 같은 이물질에 의해 막혔을 때 발생한다. 혈관은 혈액, 산소와 영양분을 몸 전체와 뇌에 공급한다. 뇌에 혈액과 산소가 부족하면 기능에 장애가 발생한다. 뇌졸중의 심각성과 손상된 뇌의 위치에 따라 뇌 기능의 손실 혹은 사망에 이를 수도 있다. 세계심장연합에 의하면 허혈성 뇌졸중으로 인해 전세계에서 6백만 명의 사람이 목숨을 잃는다고 한다.1

스트라이커

스트라이커는 전세계 최고의 의료 기술 회사 중 하나로서 고객들과 함께 더 나은 헬스케어를 만들어 가고 있다. 동사는 환자와 병원 치료의 향상을 위해 정형외과, 외과수술, 신경기술과 척추 분야의 혁신적인 제품과 서비스를 공급하고 있다. 상세 정보가 필요할 경우 www.stryker.com을 방문하기 바란다.

1. http://www.worldstrokecampaign.org/learn.html. 2017년, 9월 19일 액새스.

미디어 연락처
Keri Laden
스트라이커
전화 510 413 2534
이메일 keri.laden@stryker.com 

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출처: Stryker
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